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Wie viel Amoxiclav wird abgeleitet?


Amoxiclav ist ein modernes antibakterielles Medikament. Es hat eine hohe antimikrobielle Aktivität und kämpft gegen antibiotikaresistente Penicillin-resistente Bakterien. Mit dieser Funktion können Sie es in verschiedenen Bereichen anwenden. Wie viel Amoxiclav wird aus dem Körper ausgeschieden?

Amoxiclav wird erfolgreich in der Gynäkologie, Urologie, Chirurgie und Pulmonologie eingesetzt.

Die hohe Wirksamkeit des Arzneimittels beruht auf einer Kombination von zwei Komponenten:

  • Amoxicillin;
  • Clavulansäure.

Entfernung des Antibiotikums aus dem Körper

Amoxiclav wird hauptsächlich über die Nieren in einer Menge von 10-25% der aufgenommenen Dosis ausgeschieden. Nach Durchführung der entsprechenden Analysen liegt am Ausgang inaktive Penicillansäure vor. Clavulansäure wird über die Nieren, den Magen-Darm-Trakt und auch zum Zeitpunkt des Ausatmens der Luft ausgeschieden.

Wurde eine Amoxiclav-Tablette eingenommen, werden die Wirkstoffe in den ersten Stunden unverändert ausgeschieden. Die Menge an Amoxicillin beträgt 70%, Clavulansäure - 50%.

Die Halbwertszeit von Amoxiclav beträgt eine Stunde.

Der Zeitraum der Ausscheidung aus dem Körper von Amoxiclav erfolgt in drei Stunden. Amoxiclav wird einen Tag nach der Anwendung vollständig ausgeschieden. Es hängt alles von der Art der Verabreichung und von den persönlichen Merkmalen jedes Einzelnen ab. Das Medikament wird intravenös verabreicht und verlässt den Körper schneller als in Form von Tabletten. Eine schnelle Ausscheidung des Arzneimittels erfolgt aufgrund der Tatsache, dass das Antibiotikum nicht gut in das Gewebe eindringt.

Vorhandensein von Abweichungen

Der Zeitraum der Ausscheidung von Amoxiclav aus dem Körper bei Menschen mit eingeschränkter Nierenfunktion ist unterschiedlich. Der Gehalt an Wirkstoffen nimmt proportional zur Funktionsminderung der Nieren ab. Bei Amoxicillin ist die Situation ausgeprägter, da er über die Nieren ausgeschieden wird.

Wenn der Patient eine Anomalie in den Nieren hat, wird das Medikament in extremen Fällen verwendet. In dieser Situation ist es notwendig, die erforderliche Dosierung sorgfältig auszuwählen.

Es wird empfohlen, nur wie von einem Arzt verschrieben zu verwenden. Während der Aufnahme ist es notwendig, die Funktion der Leber ständig zu überwachen. Bei der Hämodialyse werden beide Komponenten effektiv vollständig entfernt.

Warum ist es wichtig zu wissen

Diese Informationen sind in erster Linie für den Arzt wichtig. Der Arzt beurteilt die Eliminationsrate von Amoxiclav, den Grad der Schädigung, während er die Dosis und den Verabreichungszeitraum bestimmt.

In einigen Fällen wird die medikamentöse Behandlung mit Amoxiclav auf verschiedene Weise in einem Komplex durchgeführt. Die Einnahme von inkompatiblen Arzneimitteln sollte nach einem Zeitraum erfolgen, der der Zeit entspricht, für die das Antibiotikum vollständig angezeigt wird.

Diese Funktion ist wichtig für Personen, die ein Kind planen. Ein Antibiotikum kann sowohl die Empfängnis selbst als auch die Gesundheit des Fötus beeinträchtigen. Nach der Anwendung von Amoxicillin sollten Männer nach einem Monat eine Empfängnis planen.

Artikel verifiziert
Anna Moschovis ist Hausärztin.

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Amoxiclav Tabletten - offizielle Gebrauchsanweisung

ANWEISUNGEN
auf die Verwendung des Arzneimittels
für medizinische Zwecke

Lesen Sie diese Anleitung sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
• Speichern Sie die Anweisung, sie wird möglicherweise erneut benötigt.
• Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Dieses Arzneimittel wird Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden, da es ihnen schaden kann, auch wenn Sie dieselben Symptome wie Sie haben.

Registrierungs Nummer

Handelsname

Gruppierungsname

Amoxicillin + Clavulansäure

Dosierungsform

Filmtabletten

Zusammensetzung

Wirkstoffe (Kern): Jede Tablette 250 mg + 125 mg enthält 250 mg Amoxicillin in Form von Trihydrat und 125 mg Clavulansäure in Form von Kaliumsalz;
Jede Tablette 500 mg + 125 mg enthält 500 mg Amoxicillin in Form von Trihydrat und 125 mg Clavulansäure in Form von Kaliumsalz.
Jede Tablette mit 875 mg + 125 mg enthält 875 mg Amoxicillin in Form eines Trihydrats und 125 mg Clavulansäure in Form eines Kaliumsalzes.
Sonstige Bestandteile (jeweils für jede Dosierung): kolloidales Siliciumdioxid 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, Crospovidon 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, Croscarmellose-Natrium 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00 mg, Magnesiumstearat 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, Talk 13,40 mg (bei einer Dosierung von 250 mg + 125 mg), mikrokristalline Cellulose bis zu 650 mg / bis zu 1060 mg / bis 1435 mg;
Filmtabletten 250 mg + 125 mg - Hypromellose 14,378 mg, Ethylcellulose 0,702 mg, Polysorbat 80-0,780 mg, Triethylcitrat 0,793 mg, Titandioxid 7,605 mg, Talkum 1,742 mg;
Filmtabletten 500 mg + 125 mg - Hypromellose 17,696 mg, Ethylcellulose 0,864 mg, Polysorbat 80-0,960 mg, Triethylcitrat 0,976 mg, Titandioxid 9,360 mg, Talkum 2,144 mg;
Filmtabletten 875 mg + 125 mg - Hypromellose 23,226 mg, Ethylcellulose 1,134 mg, Polysorbat 80 - 1,260 mg, Triethylcitrat 1,280 mg, Titandioxid 12,286 mg, Talkum 2,814 mg.

Beschreibung

Tabletten zu 250 mg + 125 mg: weiße oder fast weiße, längliche, achteckige, bikonvexe Tabletten, überzogen mit Aufdrucken von "250/125" auf der einen Seite und "AMC" auf der anderen Seite.
Tabletten 500 mg + 125 mg: weiße oder fast weiße, ovale, bikonvexe Tabletten, überzogen mit einem Film.
Tabletten zu 875 mg + 125 mg: weiße oder fast weiße, längliche, bikonvexe Tabletten, überzogen mit einer Kerbe und einem Aufdruck von "875/125" auf der einen Seite und "AMC" auf der anderen Seite.
Art des Knicks: Masse gelblich.

Pharmakotherapeutische Gruppe

Antibiotikum - halbsynthetisches Penicillin + Beta-Lactamasehemmer

ATC-Code: J01CR02.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik
Wirkmechanismus
Amoxicillin ist ein halbsynthetisches Penicillin, das gegen viele grampositive und gramnegative Mikroorganismen wirkt. Amoxicillin verletzt die Biosynthese von Peptidoglycan, einem strukturellen Bestandteil der bakteriellen Zellwand. Eine Verletzung der Peptidoglycansynthese führt zu einem Verlust der Zellwandstärke, was zu Lyse und Zelltod von Mikroorganismen führt. Gleichzeitig wird Amoxicillin durch Beta-Lactamasen zerstört, und daher erstreckt sich das Spektrum der Amoxicillinaktivität nicht auf Mikroorganismen, die dieses Enzym produzieren.
Clavulansäure, ein strukturell mit Penicillinen verwandter Beta-Lactamasehemmer, kann eine Vielzahl von Beta-Lactamasen in Mikroorganismen inaktivieren, die gegen Penicilline und Cephalosporine resistent sind. Clavulansäure ist ausreichend wirksam gegen Plasmid-Beta-Lactamase, die am häufigsten eine bakterielle Resistenz hervorruft, und ist nicht wirksam gegen chromosomale Beta-Lactamase Typ I, die nicht durch Clavulansäure gehemmt wird.
Das Vorhandensein von Clavulansäure in der Zubereitung schützt Amoxicillin vor der Zerstörung durch Beta-Lactamase-Enzyme, wodurch Amoxicillin sein antibakterielles Spektrum erweitern kann.
Unten ist die In-vitro-Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure aufgeführt.

Pharmakokinetik
Die wichtigsten pharmakokinetischen Parameter von Amoxicillin und Clavulansäure sind ähnlich. Amoxicillin und Clavulansäure lösen sich gut in wässrigen Lösungen mit physiologischem pH-Wert und werden nach Einnahme von Amoxiclav ® schnell und vollständig im Magen-Darm-Trakt (GIT) resorbiert. Die Aufnahme der Wirkstoffe Amoxicillin und Clavulansäure ist bei deren Aufnahme zu Beginn der Mahlzeit optimal.
Die Bioverfügbarkeit von Amoxicillin und Clavulansäure nach oraler Verabreichung beträgt etwa 70%.
Nachstehend sind die pharmakokinetischen Parameter von Amoxicillin und Clavulansäure nach zweimal täglicher Verabreichung von 875 mg / 125 mg und 500 mg / 125 mg, 250 mg / 125 mg dreimal täglich bei gesunden Probanden aufgeführt.

Verteilung
Beide Komponenten zeichnen sich durch ein gutes Verteilungsvolumen in verschiedenen Organen, Geweben und Körperflüssigkeiten aus (einschließlich in Lunge, Bauchorganen, Fett-, Knochen- und Muskelgewebe; Pleura-, Synovial- und Peritonealflüssigkeiten; in Haut, Galle, Urin, Eitrigemittel) Ausfluss, Auswurf, interstitielle Flüssigkeit).
Die Plasmaproteinbindung ist moderat: 25% für Clavulansäure und 18% für Amoxicillin.
Das Verteilungsvolumen beträgt für Amoxicillin ca. 0,3 - 0,4 l / kg und für Clavulansäure ca. 0,2 l / kg.
Amoxicillin und Clavulansäure durchdringen die Blut-Hirn-Schranke bei nichtentzündlichen Hirnmeningen nicht.
Amoxicillin geht (wie die meisten Penicilline) in die Muttermilch über. Spuren von Clavulansäure kommen auch in der Muttermilch vor. Amoxicillin und Clavulansäure durchdringen die Plazentaschranke.
Stoffwechsel
Etwa 10-25% der anfänglichen Amoxicillin-Dosis werden von den Nieren als inaktive Penicillinsäure ausgeschieden. Clavulansäure wird im menschlichen Körper weitgehend zu 2,5-Dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-1H-pyrrol-3-carbonsäure und 1-Amino-4-hydroxybutan-2-on metabolisiert und über die Nieren, den Magen-Darm-Trakt sowie mit der ausgeatmeten Luft in Form von Kohlendioxid ausgeschieden.
Entfernung
Amoxicillin wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden, während Clavulansäure sowohl über renale als auch über extrarenale Mechanismen ausgeschieden wird. Nach einer Einzeldosis von 250 mg / 125 mg oder 500 mg / 125 mg werden ca. 60-70% Amoxicillin und 40-65% Clavulansäure innerhalb der ersten 6 Stunden unverändert von den Nieren ausgeschieden.
Die durchschnittliche Eliminationshalbwertszeit (T1 / 2) von Amoxicillin / Clavulansäure beträgt ungefähr eine Stunde, die durchschnittliche Gesamtclearance beträgt ungefähr 25 l / h bei gesunden Patienten.
Die größte Menge an Clavulansäure wird innerhalb der ersten 2 Stunden nach der Einnahme ausgeschieden.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Die Gesamtclearance von Amoxicillin / Clavulansäure nimmt proportional zur Abnahme der Nierenfunktion ab. Eine verminderte Clearance ist bei Amoxicillin ausgeprägter als bei Clavulansäure, weil Das meiste Amoxicillin wird über die Nieren ausgeschieden. Die Dosierung des Arzneimittels gegen Nierenversagen sollte unter Berücksichtigung der unerwünschten Kumulierung von Amoxicillin bei Beibehaltung des normalen Clavulansäure-Spiegels gewählt werden.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wird das Medikament mit Vorsicht angewendet, es ist notwendig, die Leberfunktion kontinuierlich zu überwachen.
Beide Komponenten werden durch Hämodialyse und kleinere Mengen durch Peritonealdialyse entfernt.

Indikationen zur Verwendung

Infektionen durch empfindliche Mikroorganismenstämme:
• Infektionen der oberen Atemwege und der oberen Atemwege (einschließlich akuter und chronischer Sinusitis, akuter und chronischer Mittelohrentzündung, Rachenabszess, Mandelentzündung, Rachenentzündung);
• Infektionen der unteren Atemwege (einschließlich akuter Bronchitis mit bakterieller Superinfektion, chronischer Bronchitis, Lungenentzündung);
• Harnwegsinfektionen;
• Infektionen in der Gynäkologie;
• Infektionen der Haut und der Weichteile sowie Wunden durch Bisse von Menschen und Tieren;
• Infektionen von Knochen und Bindegewebe;
• Infektionen der Gallenwege (Cholezystitis, Cholangitis);
• odontogene Infektionen.

Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit gegen das Medikament;
• Empfindlichkeit in der Anamnese gegenüber Penicillinen, Cephalosporinen und anderen Beta-Lactam-Antibiotika;
• cholestatischer Ikterus und / oder andere Leberfunktionsstörungen, die durch Amoxicillin / Clavulansäure in der Vorgeschichte verursacht wurden;
• infektiöse Mononukleose und lymphatische Leukämie;
• Kinder bis 12 Jahre oder mit einem Körpergewicht von weniger als 40 kg.

Mit Vorsicht

Pseudomembranöse Kolitis in der Anamnese, Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts, Leberversagen, schwere Nierenfunktionsstörung, Schwangerschaft, Stillzeit bei gleichzeitiger Anwendung mit Antikoagulanzien.

Gebrauch während der Schwangerschaft und während des Stillens

Tierstudien ergaben keine Daten zu den Gefahren der Einnahme des Arzneimittels während der Schwangerschaft und seinen Auswirkungen auf die fetale Embryonalentwicklung.
In einer Studie an Frauen mit vorzeitigem Riss der Fruchtwasser-Membranen wurde festgestellt, dass die prophylaktische Anwendung von Amoxicillin / Clavulansäure bei Neugeborenen mit einem erhöhten Risiko für nekrotisierende Enterokolitis verbunden sein kann.
In der Schwangerschaft und Stillzeit wird das Medikament nur angewendet, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus und das Kind überwiegt.
Amoxicillin und Clavulansäure dringen in geringen Mengen in die Muttermilch ein.
Bei Säuglingen, die stillen, können Sensibilisierung, Durchfall und Candidiasis der Mundschleimhäute auftreten. Bei der Einnahme des Medikaments Amoksiklav ® ist es notwendig, das Problem des Stillens zu lösen.

Dosierung und Verabreichung

Drinnen
Das Dosierungsschema wird individuell in Abhängigkeit von Alter, Körpergewicht, Nierenfunktion des Patienten sowie der Schwere der Infektion festgelegt.
Es wird empfohlen, Amoxiclav ® zu Beginn einer Mahlzeit einzunehmen, um mögliche Nebenwirkungen des Verdauungssystems optimal zu absorbieren und zu reduzieren.
Die Behandlungsdauer beträgt 5-14 Tage. Die Behandlungsdauer wird vom behandelnden Arzt festgelegt. Die Behandlung sollte ohne erneute ärztliche Untersuchung nicht länger als 14 Tage dauern.
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren oder mit einem Gewicht von 40 kg oder mehr:
Zur Behandlung von leichten bis mittelschweren Infektionen - 1 Tablette 250 mg + 125 mg alle 8 Stunden (3-mal täglich).
Zur Behandlung schwerer Infektionen und Infektionen der Atemwege - 1 Tablette 500 mg + 125 mg alle 8 Stunden (3-mal täglich) oder 1 Tablette 875 mg + 125 mg alle 12 Stunden (2-mal täglich).
Da Tabletten mit Amoxicillin und Clavulansäure 250 mg + 125 mg und 500 mg + 125 mg die gleiche Menge Clavulansäure - 125 mg enthalten, entsprechen 2 Tabletten mit 250 mg + 125 mg nicht 1 Tablette mit 500 mg + 125 mg.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Die Dosisanpassung basiert auf der empfohlenen Höchstdosis von Amoxicillin und auf den Werten der Kreatinin-Clearance (CK).

Nebenwirkungen

Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) werden unerwünschte Wirkungen nach ihrer Entwicklungshäufigkeit wie folgt klassifiziert: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100), ® und Probenecid können zu einem Anstieg und einer Persistenz des Blutspiegels von Amoxicillin führen. Da die gleichzeitige Anwendung des Arzneimittels Amoxiclav ® und Methotrexat die Toxizität von Methotrexat erhöht, wird die gleichzeitige Anwendung von Probenecid nicht empfohlen.
Die Verwendung des Arzneimittels in Verbindung mit Allopurinol kann zur Entwicklung von allergischen Hautreaktionen führen. Derzeit liegen keine Daten zur gleichzeitigen Anwendung einer Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure und Allopurinol vor. Die gleichzeitige Anwendung von Disulfiram sollte vermieden werden.
Reduziert die Wirksamkeit von Medikamenten, bei deren Metabolisierung para-Aminobenzoesäure gebildet wird, Ethinylestradiol - das Risiko eines "Durchbruchs" von Blutungen.
In der Literatur werden seltene Fälle eines Anstiegs des International Normalized Ratio (INR) bei Patienten mit gleichzeitiger Anwendung von Acenocumarol oder Warfarin und Amoxicillin beschrieben. Falls erforderlich, die gleichzeitige Anwendung von Antikoagulanzien sollte regelmäßig protrobinovannoe Zeit oder INR bei der Ernennung oder Stornierung des Arzneimittels überwacht werden, benötigen Sie möglicherweise Dosisanpassung Antikoagulanzien für die orale Verabreichung.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Rifampicin ist eine gegenseitige Abschwächung der antibakteriellen Wirkung möglich. Das Medikament Amoxiclav ® sollte nicht gleichzeitig mit bakteriostatischen Antibiotika (Makroliden, Tetracyclinen) und Sulfonamiden angewendet werden, da die Wirksamkeit des Medikaments Amoksiklav ® möglicherweise abnehmen kann.
Amoxiclav ® vermindert die Wirksamkeit oraler Kontrazeptiva.
Bei Patienten, die mit Mycophenolatmofetil behandelt wurden, kam es nach Beginn der Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure zu einer Abnahme der Konzentration des aktiven Metaboliten Mycophenolsäure, bevor die nächste Dosis des Arzneimittels um etwa 50% eingenommen wurde. Änderungen dieser Konzentration spiegeln möglicherweise allgemeine Änderungen der Exposition gegenüber Mycophenolsäure nicht genau wider.

Besondere Anweisungen

Vor Beginn der Behandlung sollte der Patient nach einer Vorgeschichte von Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicilline, Cephalosporine oder andere Beta-Lactam-Antibiotika befragt werden. Bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Penicilline sind allergische Kreuzreaktionen mit Cephalosporin-Antibiotika möglich. Während der Behandlung muss der Funktionszustand der blutbildenden Organe, der Leber und der Nieren überwacht werden. Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung benötigen eine angemessene Dosisanpassung oder eine Verlängerung der Intervalle zwischen den Dosen. Um das Risiko von Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt zu verringern, sollte das Medikament während der Mahlzeiten eingenommen werden.
Möglicherweise ist die Entwicklung einer Superinfektion auf das Wachstum einer gegenüber Amoxicillin unempfindlichen Mikroflora zurückzuführen, was eine entsprechende Änderung der antibakteriellen Therapie erforderlich macht.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sowie bei Einnahme hoher Dosen des Arzneimittels können Anfälle auftreten.
Es wird nicht empfohlen, das Medikament bei Patienten mit Verdacht auf infektiöse Mononukleose zu verwenden.
Wenn eine mit Antibiotika assoziierte Kolitis auftritt, sollten Sie die Einnahme von Amoxiclav ® sofort abbrechen, einen Arzt aufsuchen und eine geeignete Behandlung einleiten. Präparate, die die Peristaltik hemmen, sind in solchen Situationen kontraindiziert.
Bei Patienten mit verminderter Diurese tritt Kristallurie sehr selten auf. Während der Verwendung von Amoxicillin in großen Dosen wird empfohlen, eine ausreichende Menge Flüssigkeit zu sich zu nehmen und eine ausreichende Diurese aufrechtzuerhalten, um die Wahrscheinlichkeit der Bildung von Amoxicillinkristallen zu verringern.
Labortests: Hohe Konzentrationen von Amoxicillin führen zu einer falsch positiven Reaktion auf Uringlukose unter Verwendung von Benedict's Reagenz oder Fehling's Lösung.
Es wird empfohlen, enzymatische Reaktionen mit Glucosidase durchzuführen.
Clavulansäure kann eine unspezifische Bindung von Immunglobulin G (IgG) und Albumin an Erythrozytenmembranen verursachen, was zu falsch positiven Ergebnissen des Coombs-Tests führt.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung nicht verwendeter Arzneimittel.

Bei der Zerstörung von nicht verwendetem Amoxiclav ® sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Einfluss auf die Lenkfähigkeit von Fahrzeugen, Mechanismen

Bei der Entwicklung von Nebenwirkungen des Nervensystems (z. B. Schwindel, Krämpfe) sollten Sie auf das Fahren und andere Aktivitäten verzichten, die eine hohe Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formular freigeben

Primärverpackung:
Filmtabletten, 250 mg + 125 mg: 15, 20 oder 21 Tabletten und 2 Trockenmittel (Kieselgel), in einem runden roten Behälter mit der Aufschrift „ungenießbar“ in einer dunklen Glasflasche, verschlossen mit einem Metallverschluss mit Kontrollring mit Perforation und Dichtung aus Polyethylen niedriger Dichte.
Filmtabletten, 500 mg + 125 mg: 15 oder 21 Tabletten und 2 Trockenmittel (Kieselgel) in einem runden roten Behälter mit der Aufschrift „ungenießbar“ in einem dunklen Glasfläschchen, das mit einem Metallschraubverschluss mit perforiertem Ring verschlossen ist und eine Unterlage aus Polyethylen niedriger Dichte im Inneren oder 5, 6, 7 oder 8 Tabletten in einem Blister aus lackierter starrer Aluminium / weicher Aluminiumfolie.
Filmtabletten, 875 mg + 125 mg: 2, 5, 6, 7 oder 8 Tabletten in einer Blisterpackung aus lackierter Aluminium-Hart-Weich-Aluminium-Folie.
Sekundärverpackung:
Tabletten, filmbeschichtet, 250 mg + 125 mg: eine Flasche in einer Pappverpackung zusammen mit der Gebrauchsanweisung.
Filmtabletten, 500 mg + 125 mg: Eine Durchstechflasche oder eine, zwei, drei, vier oder zehn Blisterpackungen mit 5, 6, 7 oder 8 Tabletten in einem Umkarton zusammen mit der Gebrauchsanweisung.
Filmtabletten, 875 mg + 125 mg: eine, zwei, drei, vier oder zehn Blisterpackungen mit 2, 5, 6, 7 oder 8 Tabletten in einem Umkarton zusammen mit der Gebrauchsanweisung.

Lagerbedingungen

An einem trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Verfallsdatum

2 Jahre.
Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen

Rezept

Hersteller

Inhaber des EVU: Lek dd, Verovšková 57, 1526 Ljubljana, Slowenien;
Produziert: Lek dd, Perzonali 47, 2391 Prevalle, Slowenien.
Verbraucherangaben, die an JSC "Sandoz" gesendet wurden:
125315, Moskau, Leningrader Prospekt, 72, geb. 3

Amoxiclav

Produktname: Amoxiclav (Amoksiklav)

Pharmakologische Wirkungen:
Amoxiclav - antibakterielles Kombinationspräparat. Wirkstoffe: Amoxicillin - ein Antibiotikum der Penicillin-Gruppe mit einem breiten Wirkungsspektrum und ein Inhibitor von Beta-Lactamase-Mikroorganismen - Clavulansäure. Clavulansäure verhindert die Zerstörung von Amoxicillin durch Bildung persistenter Komplexe mit Beta-Lactamasen: Die resultierenden Komplexe sind inaktiv und persistent.

Amoxicillin ist nützlich in Bezug auf Bakterien, die empfindlich dafür sind. Aufgrund der Einbeziehung von Beta-Lactamase (Clavulansäure) -Inhibitoren in das Präparat kann es auch für amoxicillinresistente Infektionen verschrieben werden. Amoxicillin in Kombination mit Clavulansäure wirkt gegen: Streptococcus pneumonia, Str. Bovis, str. pyogenes, Listeria spp., Staphylococcus aureus, S. epidermidis, Enterococcus spp. (Gram-positive aerobe Bakterien), Moraxella catarrhalis, N. meningitidis, H. influenzae, E. coli, Klebsiella spp., Proteus spp., N. gonorrhoeae, Pasteurella multocida (gramnegative aerobe Mikroorganismen), sowie gegen anaerobe infektantov (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces Israel, Peptostreptococcus spp.).

Im Allgemeinen sind die pharmakokinetischen Parameter von Clavulansäure und Amoxicillin in Kombination ähnlich und haben daher keinen gegenseitigen Einfluss auf die pharmakokinetischen Eigenschaften der einzelnen Substanzen. Nach innerer Anwendung werden beide Inhaltsstoffe normal resorbiert. Ihre maximalen Plasmakonzentrationen werden in etwa 60 Minuten erreicht. Die Einnahme von Amoxiclav während der Mahlzeiten hat keinen Einfluss auf die Absorption von Clavulansäure und Amoxicillin. Die Halbwertszeit für Clavulansäure beträgt 60 bis 70 Minuten, für Amoxicillin 78 Minuten. Beide Substanzen durchdringen Gewebe und Flüssigkeiten, Organismen reichern sich leicht im Geheimnis der Kieferhöhlen, Lunge, Mittelohrhöhle, Peritoneal- und Pleuraflüssigkeit, Eierstöcke und Gebärmutter an. Bei Meningitisbestandteilen durchdringen Amoksiklava die Blut-Hirn-Schranke. Sie durchdringen auch die Plazentaschranke und werden in Spuren in der Muttermilch bestimmt.

Bei Bolusgabe von Amoxiclav in einer Dosierung von 1,2 g wird die höchste Plasmakonzentration von Clavulansäure mit 28,5 mg / l, Amoxicillin mit 105,4 mg / ml beobachtet. Nach 60 Minuten wird die Spitzenkonzentration dieser Substanzen in Körperflüssigkeiten bestimmt. Clavulansäure und Amoxicillin binden zu 22–30% bzw. 17–20% an Plasmaproteine.

Clavulansäure wird im Lebergewebe weitgehend metabolisiert. Teilweise mit Atemluft und Kot ausgeschieden, in der Regel - die Nieren. Amoxicillin wird normalerweise unverändert im Urin ausgeschieden.

Amoxiclav - Indikationen zur Verwendung:

· Akute und chronische Sinusitis;
· Pharyngealabszeß;
· Mittelohrentzündung;
· Lungenentzündung;
· Chronische Bronchitis;
· Harnwegsinfektionen;
· Odontogene Infektionen, einschließlich Parodontitis;
· Gynäkologische Infektionen;
Gonorrhö (einschließlich Gonokokken, die Beta-Lactamase produzieren)
· Infektionen der Haut und der Weichteile (einschließlich Wundinfektionen);
· Chancroid;
· Infektionen von Knochen und Gelenken;
· Prävention von eitrig-septischen Komplikationen bei Operationen an Beckenorganen, Bauchhöhle, Nieren, Herz, Gallenwegen;
· Therapie gemischt verursachte Infektionen, die durch grampositive und gramnegative Mikroorganismen, sowie anaerobe Erreger (Gallenwege Infektion, Aspirationspneumonie, Brustabszess HNO-Infektionen und postoperativen Bauch Infektionen);
· Kiefer- und Gesichtschirurgie;
· Orthopädische Praxis.

Amoxiclav - Art der Anwendung:

Amoxiclav-Tabletten
Tabletten vor Gebrauch in einem halben Glas Wasser (mindestens 100 ml) gelöst. Danach wird die resultierende Suspension gründlich gerührt oder die Tabletten werden vor dem Schlucken gekaut. Innen für Kinder ab 40 kg sowie Erwachsene vorgesehen. Die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 375 mg (1 Tablette) alle 8 Stunden (3 p / Tag); oder 625 mg (1 Tablette) 2-3 p / Tag (je nach Schwere der Infektion).

Tabletten Amoxiclav 2X
Empfohlen nur für erwachsene Patienten mit schweren Atemwegserkrankungen oder schweren Infektionen, 1000 mg (1 Tablette) zweimal täglich.

Die höchste Tagesdosis für Erwachsene beträgt 6000 mg Amoxicillin. Die höchste Tagesdosis an Clavulansäure in Form von Kaliumsalz beträgt 600 mg.

In der Pädiatrie
Kinder ab den ersten Lebenstagen bis zu einem Alter von 3 Monaten werden mit einer Dosis von 30 mg / kg / Tag (in Form von Amoxicillin) verschrieben. Die tägliche Dosis wird gleichmäßig aufgeteilt und in regelmäßigen Abständen eingenommen.
Amoxiclav wird ab einem Alter von 3 Monaten oder mehr oder mit einem Körpergewicht von weniger als 40 kg in einer Dosis von 25 mg / kg / Tag verschrieben (aufgeteilt in 2 Verabreichungen alle 12 Stunden). oder 20 mg / kg / Tag (aufgeteilt in 3 Verabreichungen alle 8 Stunden) - für mittelschwere Infektionskrankheiten. Bei schweren Infektionen wird Amoxiclav in einer Menge von 45 mg / kg / Tag angewendet (die Dosis wird alle 12 Stunden in 2 Dosen aufgeteilt). oder 40 mg / kg / Tag (aufgeteilt in 3 Dosen alle 8 Stunden).

Die höchste Tagesdosis für Kinder beträgt 45 mg pro 1 kg Körpergewicht. Die höchste Tagesdosis an Clavulansäure in Form von Kaliumsalz beträgt 10 mg pro 1 kg Körpergewicht.
Bei mittelschweren Infektionen beträgt die Tagesdosis 25 mg / kg alle 12 Stunden (bezogen auf Amoxicillin).
Bei Infektionen der unteren Atemwege, Sinusitis, Otitis und anderen schweren Infektionen wird Amoxiclav bei Kindern alle 12 Stunden mit 45 mg / kg / Tag Amoxicillin verschrieben.

Patienten mit Nierenversagen
Bei einem Mangel an Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance von 10 ml / min oder weniger wird die Dosierung von Amoxiclav angepasst oder das Intervall zwischen der Einnahme des Arzneimittels erhöht oder verlängert. Bei Anurie kann das Intervall zwischen den Dosen 48 Stunden betragen.
Wenn ein Kreatinin-Clearance von 80 ml / min und ein Spalt zwischen dem Empfang Amoksiklava von 8 Stunden, während der Clearance von 80-50 ml / min - 8 Stunden mit Spiel 50-10 ml / min - 12 Stunden, mit einem Abstand von 10 ml / min oder weniger 0 24 Stunden

Amoxiclav - Suspension
Die genaue Dosierung der Amoxiclav-Suspension für pädiatrische Patienten wird nur unter Berücksichtigung des Körpergewichts berechnet.
Vor der Herstellung der Suspension des Arzneimittels wird die Flasche normal geschüttelt, bis sich die Pulverteilchen vom Boden und den Wänden des Gefäßes gelöst haben. In 2 Rezepturen werden 86 ml Wasser in 2 Chargen zugegeben, nach jeder Wasserzugabe wird die Flasche gründlich geschüttelt. 1 Messlöffel Amoxiclav-Suspension enthält 5 ml Arzneimittel; halb - 2,5 ml; - 3,75 ml.

Amoxiclav zur parenteralen Anwendung
30 mg Amoxiclav zur intravenösen Verabreichung enthalten 5 mg Clavulansäure und 25 mg Amoxicillin. Amoksiklava Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung: Der Inhalt des Fläschchens ist für Injektionszwecke gelöst in Wasser (auf 600 mg Amoksiklava - 10 ml Wasser auf 1,2 g Amoksiklava - 20 ml Wasser). Die resultierende Lösung sollte langsam über 3-4 Minuten intravenös verabreicht werden. Wenn das Arzneimittel als intravenöse Infusion verabreicht wird, werden 600 mg Amoxiclav in 10 ml Wasser zur Injektion gelöst und dann zu der Infusionslösung (50 ml) gegeben. Amoxiclav - 1,2 g werden in 20 ml Wasser zur Injektion gelöst und zu 100 ml Infusionslösung gegeben. Die Infusion wird 30-40 Minuten lang intravenös durchgeführt. Die intravenöse Verabreichung von Amoxiclav sollte nicht später als 20 Minuten nach Herstellung der Lösung beginnen. Das Einfrieren der Amoxiclav-Lösung ist nicht gestattet.

Vorgeschrieben für Kinder über 12 Jahre (oder mit einem Gewicht von 40 kg oder mehr) und Erwachsene (intravenös) 1,2 g alle 8 Stunden. In der Pädiatrie für Kinder von 3 Monaten bis 12 Jahren 30 mg / kg alle 8 Stunden. In schweren Fällen der Krankheit wird das Medikament alle 6 Stunden verabreicht (bei Kindern bis zu 3 Monaten 30 mg / kg alle 8 Stunden). Kindern der ersten Lebenstage, einschließlich Frühgeborenen, wird Amoxiclav alle 12 Stunden mit 30 mg / kg verschrieben. Nach Erreichen einer therapeutischen Wirkung mit dem Bolus von Amoxiclav kann auf orale Verabreichung umgestellt werden. Die Amoxiclav-Behandlung von Kindern und Erwachsenen dauert 14 Tage.

Verwendung zur Vorbeugung eitriger-septischer Komplikationen vor der Operation
Vor der Anästhesie für 1,2 g intravenös verschrieben: Bei kurzen Eingriffen - einmalig für längere Zeit (mehr als 60 Minuten) - benötigen Sie eine zusätzliche Lösung - 1,2 g (maximal - bis zu 4-mal pro Tag). Bei hohem Risiko infektiöser Komplikationen weiterhin Amoksiklava oral oder intravenös in postoperativer Phase verabreicht wird, vor allem, wenn während der Operation deutliche Anzeichen einer Infektion waren (in diesem Fall weiterhin intravenöse Anwendung nach der Operation).

Mit Nierenversagen
Bei Niereninsuffizienz wird die Dosis für die intravenöse Verabreichung des Arzneimittels auf der Grundlage der Kreatinin-Clearance berechnet: Bei einer Clearance von 30 ml / min und mehr wird die Dosis nicht angepasst; Bei einer Clearance von 10–30 ml / min beginnt die Therapie mit einer intravenösen Verabreichung von 1,2 g, danach werden alle 12 Stunden 600 mg verschrieben. Bei einer Clearance von 10 ml / min und weniger beginnt die Behandlung mit einer intravenösen Verabreichung von 1,2 g, dann werden 600 mg intravenös im Abstand von 24 Stunden verschrieben. Bei Nierenversagen bei Kindern wird auch die Dosierung angepasst. Wenn sich der Patient einer Hämodialyse unterzieht, werden etwa 85% des Wirkstoffs aus dem Körper entfernt. Nach der Hämodialyse wird Amoxiclav in einer Dosierung von 600 mg intravenös verschrieben. Die Peritonealdialyse entfernt das Medikament nicht, daher ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Amoxiclav Quiktab
Tabletten vor Gebrauch in einem halben Glas Wasser (mindestens 100 ml) gelöst. Danach wird die resultierende Suspension gründlich gerührt oder die Tablette wird vor dem Schlucken gekaut. Amoxiclav Quiktab wird am besten zu Beginn einer Mahlzeit eingenommen.

Für Kinder mit einem Gewicht von 40 kg oder mehr, sowie tägliche Dosis für Erwachsene Amoksiklav Kviktab - 500 mg Amoxicillin und 125 mg Clavulansäure (1 Tablette) 2-3 p / Tag alle 8-12 Stunden; oder 875 mg / 125 mg (1 Tablette) 2 p / Tag alle 12 Stunden. Das übliche Dosierungsschema für leichte bis mittelschwere Infektionen beträgt 500 mg / 125 mg (1 Tablette) 2 p / Tag alle 12 Stunden. In schweren Fällen der Krankheit - 875 mg / 125 mg 2 p / Tag alle 12 Stunden. Die Dauer des Behandlungsverlaufs richtet sich nach dem Nachweis, der individuell vom Arzt festgelegt wird, sollte jedoch 2 Wochen nicht überschreiten.

Mit Nierenversagen
Der Entzug von Clavulansäure und Amoxicillin bei Nierenversagen ist verzögert, daher wird die Dosierung des Arzneimittels in Abhängigkeit von der Schwere der Funktionsstörungen verringert. Es ist möglich, das Intervall zwischen der Einnahme des Medikaments zu verlängern. Bei leichtem Nierenversagen mit einer Kreatinin-Clearance von 0,166–0,5 ml / s wird Amoxiclav Kviktab alle 12 Stunden zu 500 mg / 125 mg (1 Tablette) 2 p / Tag verschrieben. Bei einer Clearance von weniger als 0,166 ml / s wird eine Dosis von 500 mg / 125 mg (1 Tablette) zu 1 p / Tag (alle 24 Stunden) angewendet.

Amoxiclav - Nebenwirkungen:

Nebenwirkungen sind oft vorübergehend und mild.
Seitens des Verdauungssystems: Übelkeit (3%), Durchfall (4,1%), Dyspepsie (1,6%) und Erbrechen (1,8%); selten - Flatulenz, Anorexie, Gastritis, Glossitis, Enterokolitis, Stomatitis oder Verfärbung der Zunge. Während oder nach Absetzen der Amoxiclav-Therapie kann sich aufgrund der Bildung von Clostridium difficile-Toxinen eine pseudomembranöse Kolitis entwickeln.
Seitens der Haut: Angioödem, Hautausschlag, Urtikaria, selten - Erythema multiforme, exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse.
Seitens des Nervensystems: selten - Unruhe, Angst, Kopfschmerzen, Schwindel, unangemessenes Verhalten, Schlaflosigkeit, Krämpfe, Verwirrung, Hyperaktivität.
Seitens des Blutsystems: Thrombozytopenie, Anämie (einschließlich Fälle von hämolytischer Anämie), Leukopenie, Eosinophilie, Agranulozytose.
Hepatobiliäre Störungen: wahrscheinlich eine Erhöhung der Parameter von Leberfunktionstests, einschließlich einer Erhöhung der Aktivität (asymptomatisch) von AlAT und / oder AcAT, alkalischer Phosphatase und Serumbilirubin. Leberfunktionsstörungen treten häufig bei älteren Patienten oder bei Patienten auf, denen eine medikamentöse Langzeittherapie verschrieben wurde. Hepatitis und cholestatischer Ikterus sind recht selten. Anzeichen und Symptome treten häufig während der Behandlung oder unmittelbar nach dem Ende des Kurses auf, manchmal jedoch nicht innerhalb weniger Wochen nach dem Ende der Therapie.
Seitens des Harnsystems: Hämaturie und interstitielle Nephritis (selten).
Sonstiges: vulvovaginale Candidiasis (1%) und Fieber; Eine lange Aufnahme kann eine mündliche Candidiasis hervorrufen.

Amoxiclav - Gegenanzeigen:

· Hepatitis oder cholestatischer Ikterus, ausgelöst durch die Einnahme von Antibiotika der Penicillin-Gruppe in der Vorgeschichte;
· Individuelle Überempfindlichkeit gegen Clavulansäure und Amoxicillin sowie andere Bestandteile von Amoxiclav- oder Penicillinpräparaten.

Amoxiclav - Schwangerschaft:

Es gibt keine Informationen über die teratogene Wirkung der Wirkstoffe von Amoxiclav, daher kann das Medikament nach strengen Indikationen während der Schwangerschaft und Stillzeit verabreicht werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten:
Amoxiclav zur intravenösen Anwendung ist mit Wasser zur Injektion, Ringer-Laktatlösung, isotonischer Natriumchloridlösung und Kaliumchloridlösung verträglich. Amoxiclav ist in Umgebungen, die Glucose oder Dextran enthalten, weniger stabil. Das Arzneimittel darf nicht mit anderen parenteralen Mitteln in demselben Volumen gemischt werden.

Amoxiclav - Überdosis:

Eine Überdosierung ist unwahrscheinlich, aber die Einnahme von Amoxiclav in einer großen Dosis kann zu folgenden Anzeichen führen: Schlaflosigkeit, Unruhe, Schwindel, selten - Krampfanfälle. Im Falle einer Überdosierung ist eine Hämodialyse wahrscheinlich, die Behandlung ist symptomatisch.

Amoxiclav - Freigabeform:

Amoxiclav-Tabletten - 250 mg Amoxicillin / 125 mg Clavulansäure; Film beschichtet, in einer Packung - 15 Stück.

Amoxiclav 2X Tabletten - 500 mg / 125 mg; 875 mg / 125 mg, filmbeschichtet (in einer Packung - 10 oder 14 Stück).

Amoxiclav Quiktab Tabletten - 500 mg / 125 mg; 875 mg / 125 mg, dispergierte Tabletten, 10 Stück pro Packung.

Pulver zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung Amoxiclav - 312,5 mg / 5 ml (250 mg Amoxicillin pro 5 ml Suspension / 62,5 mg Clavulansäure pro 5 ml Suspension); 156,25 mg / 5 ml (125 mg Amoxicillin pro 5 ml Suspension / 31,25 mg Clavulansäure pro 5 ml Suspension) - eine Flasche zur Herstellung von 100 ml Suspension, in einer Packung - 1 Flasche.

Parenterales Amoxiclav - Pulver zur Herstellung einer Lösung zur Verabreichung von Venen 600 mg pro Durchstechflasche (500 mg Amoxicillin und 100 mg Clavulansäure) oder 1,2 g pro Durchstechflasche (1000 mg Amoxicillin und 200 mg Clavulansäure) pro Packung mit 5 Durchstechflaschen.

Amoxiclav - Lagerungsbedingungen:

An einem trockenen Ort. Bei 25 ° C lagern.

Amoxiclav - Zusammensetzung:

Amoxiclav-Tabletten 250 mg / 125 mg
Wirkstoffe: Amoxicillin (in Form von Trihydrat) 250 mg, Clavulansäure) in Form von Kaliumsalz 125 mg.
Inaktive Substanzen: mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium.

Pulver zur Herstellung einer Suspension Amoxiclav 156,25 mg / 5 ml
Wirkstoffe: Amoxicillin (in Form von Trihydrat) 125 mg / 5 ml, Clavulansäure) in Form von Kaliumsalz 31,25 mg / 5 ml.
Inaktive Substanzen: Natriumcitrat, mikrokristalline Cellulose, Natriumbenzoat, Natriumsaccharin, Mannit.

Pulver zur Herstellung einer Suspension Amoxiclav 312,5 mg / 5 ml
Wirkstoffe: Amoxicillin (in Form von Trihydrat) 250 mg / 5 ml, Clavulansäure) in Form von Kaliumsalz 62,5 mg / 5 ml.
Inaktive Substanzen: Natriumcitrat, mikrokristalline Cellulose, Natriumbenzoat, Natriumsaccharin, Mannit.

Pulver zur Herstellung einer intravenösen Infusion Amoxiclav 600 mg
Wirkstoffe: Amoxicillin (in Form von Natriumsalz) 500 mg, Clavulansäure) in Form von Kaliumsalz 100 mg.

Pulver zur Herstellung einer intravenösen Infusion Amoxiclav 1200 mg
Wirkstoffe: Amoxicillin (in Form von Natriumsalz) 1000 mg, Clavulansäure) in Form von Kaliumsalz 200 mg.

Tabletten Amoxiclav 2X 500 mg / 125 mg
Wirkstoffe: Amoxicillin (in Form von Trihydrat) 500 mg, Clavulansäure) in Form von Kaliumsalz 125 mg.
Inaktive Substanzen: kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid, Aspartam, Orangenaroma, tropisches Mischaroma, gelbes Eisenoxid (E172), gehärtetes Rizinusöl, Talk, mikrokristalline Cellulose, verkieselt.

Tabletten Amoxiclav 2X 875 mg / 125 mg
Wirkstoffe: Amoxicillin (in Form von Trihydrat) 875 mg, Clavulansäure) in Form von Kaliumsalz 125 mg.
Inaktive Substanzen: kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid, Aspartam, Orangenaroma, tropisches Mischaroma, gelbes Eisenoxid (E172), gehärtetes Rizinusöl, Talk, mikrokristalline Cellulose, verkieselt.

Tabletten Amoxiclav Quiktab 500 mg / 125 mg
Wirkstoffe: Amoxicillin (in Form von Trihydrat) 500 mg, Clavulansäure) in Form von Kaliumsalz 125 mg.
Inaktive Substanzen: kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid, Aspartam, Orangenaroma, tropisches Mischaroma, gelbes Eisenoxid (E172), gehärtetes Rizinusöl, Talk, mikrokristalline Cellulose, verkieselt.

Amoxiclav Quiktab Tabletten 875 mg / 125 mg
Wirkstoffe: Amoxicillin (in Form von Trihydrat) 875 mg, Clavulansäure) in Form von Kaliumsalz 125 mg.
Inaktive Substanzen: kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid, Aspartam, Orangenaroma, tropisches Mischaroma, gelbes Eisenoxid (E172), gehärtetes Rizinusöl, Talk, mikrokristalline Cellulose, verkieselt.

Amoxiclav - zusätzlich:

Vorsichtig wird Amoxiclav Patienten verschrieben, die in der Vergangenheit auf allergische Reaktionen hingewiesen haben. Es besteht die Möglichkeit einer Kreuzallergie zwischen Penicillin-Arzneimitteln und Antibiotika der Cephalosporin-Gruppe, weshalb Amoxiclav bei Patienten mit allergischen Reaktionen auf Cephalosporine mit Vorsicht verschrieben wird.
Wenn Verstöße gegen die funktionelle Aktivität der Leber eine regelmäßige Überwachung der Lebertests erfordern.

Bei 95% der Patienten mit lymphatischer Leukämie und infektiöser Mononukleose ist die Anwendung von Amoxiclav mit der Entwicklung eines Hautausschlags verbunden. Diesen Patienten wird die Anwendung des Arzneimittels nicht angeboten.
Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung wird die Dosierung individuell gewählt, eine Verlängerung des Intervalls zwischen Arzneimittelinjektionen ist zulässig.

Bei der Behandlung des Arzneimittels wird angeboten, eine große Menge Wasser oder eine andere Flüssigkeit zu verwenden.
Amoxiclav provoziert falsch positive Ergebnisse der Coombs-Reaktion und des Benedict-Tests (zur Bestimmung des Glucosespiegels im Urin). Daher wird vorgeschlagen, Tests für Glucose zu verwenden, die auf der Reaktion der enzymatischen Oxidation beruhen.

Es ist wichtig!
Vor der Anwendung des Arzneimittels Amoxiclav sollten Sie einen Arzt konsultieren. Dieses Handbuch dient nur als Referenz.

Amoxiclav

Amoxiclav: Gebrauchsanweisungen und Bewertungen

Lateinischer Name: Amoksiklav

ATX-Code: J01CR02

Wirkstoff: Amoxicillin + Clavulansäure (Amoxicillin + Clavulansäure)

Hersteller: Sandoz (Österreich)

Update Beschreibung und Foto: 07/12/2018

Preise in Apotheken: ab 57 Rubel.

Amoxiclav ist ein kombiniertes Antibiotikum.

Release Form und Zusammensetzung

Amoxiclav wird hergestellt in Form von:

  • Dragees mit 250 mg, 500 mg oder 875 mg Amoxicillin, 125 mg Clavulansäure und sonstigen Bestandteilen: kolloidales Siliciumdioxid, Crospovidon, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Talkum, MCC. In Blasen und dunklen Glasflaschen;
  • Pulver zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung mit einem Gehalt an 5 ml der hergestellten Suspension von Amoxicillin und Clavulansäure in einem Verhältnis von 125 mg / 31,25 mg, 250 mg / 62,5 mg, 400 mg / 57 mg und sonstigen Bestandteilen: Zitronensäure, Natriumcitrat, MCC und Carmellose-Natrium, Xanthangummi, kolloidales Siliciumdioxid, Wildkirsch- und Zitronenaroma, Natriumsaccharinat, Mannit. In dunklen Glasflaschen;
  • Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung mit einem Inhalt von 1 Durchstechflasche Amoxicillin und Clavulansäure im Verhältnis 500 mg / 100 mg, 1000 mg / 200 mg.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Amoxicillin ist ein halbsynthetisches Penicillin, das auf viele gramnegative und grampositive Mikroorganismen wirkt. Es hemmt die Biosynthese von Peptidoglycan - einem Bestandteil der Struktur der Zellwand von Bakterien. Die Abnahme der Peptidoglycan-Produktion bewirkt eine Abnahme der Stärke der Zellwände, was ferner zur Lyse und zum Zelltod von Pathogenen führt. Gleichzeitig reagiert Amoxicillin empfindlich auf die Wirkung von Beta-Lactamase und zerstört diese, sodass in seinem antibakteriellen Aktivitätsspektrum keine Mikroorganismen enthalten sind, die dieses Enzym synthetisieren.

Clavulansäure ist ein Beta-Lactamasehemmer, dessen Struktur dem Penicillin ähnlich ist. Es kann zahlreiche Beta-Lactamasen inaktivieren, die Mikroorganismen mit nachweislicher Resistenz gegen Cephalosporine und Penicilline produzieren. Nachgewiesene relative Wirksamkeit von Clavulansäure gegen Plasmid Beta-Lactamase, die am häufigsten eine Antibiotikaresistenz der Bakterien verursacht. Die Substanz beeinflusst jedoch nicht die chromosomale Beta-Lactamase Typ I, die nicht durch Clavulansäure gehemmt wird.

Die Anwesenheit von Clavulansäure in Amoxiclav ermöglicht es, die Zerstörung von Amoxicillin durch spezielle Enzyme - Beta-Lactamasen - zu verhindern und das Spektrum der antibakteriellen Aktivität von Amoxicillin zu erweitern.

Klinische In-vitro-Studien belegen die hohe Empfindlichkeit der folgenden Mikroorganismen gegenüber der Wirkung von Amoxiclav:

  • gramnegative Anaerobier: Arten der Gattung Prevotella, Bacteroides fragilis, andere Unterarten der Gattung Bacteroides, Arten der Gattung Porphyromonas, Arten der Gattung Capnocytophaga, Arten der Gattung Fusobacterium, Fusobacterium nucleatum, Eikenella corrodens;
  • grampositive Anaerobier: Arten der Gattung Peptostreptococcus, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptococcus niger, Arten der Gattung Clostridium;
  • Gramnegative Aeroben: Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Haemophilus influenza, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;
  • Abtrünnige, Nocardia asteroids, Listeria monocytogenes;
  • Andere: Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae, Borrelia burgdorferi.

Folgende Mikroorganismen zeichnen sich durch die erworbene Resistenz gegen die Wirkstoffe von Amoxiclav aus:

  • Grampositive Aeroben: Streptococcus Viridans, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecium, Bakterien der Gattung Corynebacterium;
  • Gram-negative aerobe: Bakterien der Gattung Shigella, Escherichia coli, Bakterien der Gattung Salmonella, Bakterien der Gattung Klebsiella, Klebsiella pneumoniae Proteus, Bakterien der Gattung Klebsiella oxytoca (klinische Studien bestätigen die Wirksamkeit der Wirkstoffe Amoksiklava Bezug auf dieses Mikroorganismus, dessen Dehnungen nicht beta-Lactamase-Synthese), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis.

Eine natürliche Resistenz gegen die Kombination von Amoxicillin und Clavulansäure wird durch solche Mikroorganismen gezeigt:

  • Gramnegative Aeroben: Bakterien der Gattung Acinetobacter, Yersinia enterocolitica, Citrobacter freundii, Stenotrophomonas maltophilia, Bakterien der Gattung Enterobacter, Bakterien der Gattung Pseudomonas, Hafnia alvei, Bakterien der Gattung Serratia, Legionella pneumophila;
  • andere: Bakterien der Gattung Mycoplasma, Chlamydophila psittaci, Chlamydophila pneumoniae, Bakterien der Gattung Chlamydia, Coxiella burnetii.

Die Empfindlichkeit von Bakterien gegenüber Amoxicillin-Monotherapie bedeutet meist eine ähnliche Empfindlichkeit wie die Kombination von Amoxicillin und Clavulansäure.

Pharmakokinetik

Die wichtigsten pharmakokinetischen Parameter von Amoxicillin und Clavulansäure sind in vielerlei Hinsicht ähnlich. Beide Substanzen zeigen ein gutes Auflösungsvermögen in wässrigen Lösungen mit physiologischem pH-Wert und werden nach oraler Gabe von Amoksiklava schnell und nahezu vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Der Absorptionsgrad von Clavulansäure und Amoxicillin wird als optimal angesehen, wenn das Arzneimittel zu Beginn einer Mahlzeit eingenommen wird.

Nach oraler Verabreichung beträgt die Bioverfügbarkeit der Wirkstoffe von Amoxiclav 70%.

Bei der Verschreibung des Arzneimittels in verschiedenen Dosen sind die pharmakokinetischen Parameter von Amoxicillin und Clavulansäure wie folgt:

  • bei einer Dosierung von 875 mg / 125 mg 2-mal täglich für Amoxicillin: Die maximale Konzentration im Blutplasma beträgt 11,64 ± 2,78 µg / ml, die Zeit bis zu ihrem Erreichen beträgt 1,5 Stunden (der Bereich liegt zwischen 1 und 2,5 Stunden) die Fläche unter der Kurve "Konzentration - Zeit" (AUC) - 53,52 ± 12,31 & mgr; g × h / ml, die Halbwertszeit beträgt 1,19 ± 0,21 Stunden; für Clavulansäure: die maximale Plasmakonzentration beträgt 2,18 ± 0,99 µg / ml, die Zeit erreicht 1,25 Stunden (Bereich 1 bis 2 Stunden), die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) - 10,16 ± 3,04 ug × h / ml, Eliminationshalbwertszeit - 0,96 ± 0,12 Stunden;
  • bei einer Dosierung von 500 mg / 125 mg 2-mal täglich für Amoxicillin: die maximale Plasmakonzentration beträgt 7,19 ± 2,26 µg / ml, die Zeit bis zu ihrem Erreichen beträgt 1,5 Stunden (Bereich von 1 bis 2,5 Stunden) die Fläche unter der Kurve "Konzentration - Zeit" (AUC) - 53,5 ± 8,87 & mgr; g × h / ml, Eliminationshalbwertszeit - 1,15 ± 0,2 Stunden; für Clavulansäure: die maximale Plasmakonzentration beträgt 2,4 ± 0,83 µg / ml, die Zeit bis zu ihrem Erreichen beträgt 1,5 Stunden (der Bereich liegt zwischen 1 und 2 Stunden), die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) - 15,72 ± 3,86 ug × h / ml, Eliminationshalbwertszeit - 0,98 ± 0,12 Stunden;
  • bei einer Dosierung von 250 mg / 125 mg 3-mal täglich für Amoxicillin: die maximale Plasmakonzentration beträgt 3,3 ± 1,12 µg / ml, die Zeit bis zu ihrem Erreichen beträgt 1,5 Stunden (der Bereich liegt zwischen 1 und 2 Stunden), die Fläche darunter die Kurve "Konzentration - Zeit" (AUC) - 26,7 ± 4,56 & mgr; g × h / ml, Halbwertszeit - 1,36 ± 0,56 Stunden; für Clavulansäure: die maximale Plasmakonzentration beträgt 1,5 ± 0,7 μg / ml, die Zeit bis zu ihrem Erreichen beträgt 1,2 Stunden (der Bereich liegt zwischen 1 und 2 Stunden), die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) - 12,6 ± 3,25 µg × h / ml, die Halbwertszeit beträgt 1,01 ± 0,11 Stunden.

Alle oben genannten Werte stammen aus klinischen Studien, an denen gesunde Freiwillige teilnahmen.

Amoxicillin und Clavulansäure zeichnen sich durch ein hohes Verteilungsvolumen in verschiedenen Geweben, Organsystemen und Körperflüssigkeiten aus (einschließlich Muskel-, Knochen- und Fettgewebe, Bauchorgane, Lunge, interstitielle, peritoneale, synoviale und pleurale Flüssigkeiten, Auswurf, Galle, eitriger Ausfluss, Urin und Haut).

Die Wirkstoffe sind mäßig an Plasmaproteine ​​gebunden: Amoxicillin in Höhe von 18% und Clavulansäure in Höhe von 25% der eingenommenen Dosis. Das Verteilungsvolumen beträgt für Clavulansäure ca. 0,2 l / kg und für Amoxicillin ca. 0,3–0,4 l / kg. Beide Substanzen überwinden die Blut-Hirn-Schranke bei fehlender Entzündung der Hirnhäute nicht. Amoxicillin dringt wie viele Penicilline in die Muttermilch ein, die in Spuren auch Clavulansäure enthält. Die Wirkstoffe von Amoxiclav durchdringen die Plazentaschranke.

Ungefähr 10–25% der Anfangsdosis Amoxicillin werden in Form von Penicillinsäure, die keine pharmakologische Aktivität aufweist, im Urin ausgeschieden. Clavulansäure wird im Körper weitgehend metabolisiert und bildet 1-Amino-4-hydroxybutan-2-on und 2,5-Dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-1H-pyrrol-3-carbonsäure, die Ausgeschieden über den Magen-Darm-Trakt, die Nieren sowie mit der ausgeatmeten Luft (Umwandlung in Kohlendioxid).

Amoxicillin wird hauptsächlich durch Nierenfiltration ausgeschieden, während die Elimination von Clavulansäure sowohl über Nieren- als auch über Extrarenalmechanismen erfolgt. Nach einmaliger oraler Gabe von 1 Tablette 500 mg / 125 mg oder 250 mg / 125 mg werden in den ersten 6 Stunden etwa 40–65% Clavulansäure und 60–70% Amoxicillin unverändert im Urin ausgeschieden.

Im Durchschnitt beträgt die Halbwertszeit der Wirkstoffe von Amoxiclav etwa 1 Stunde und die durchschnittliche Gesamtclearance bei gesunden Patienten etwa 25 l / h. Der größte Teil der Clavulansäure wird in den ersten 2 Stunden nach der Einnahme aus dem Körper ausgeschieden.

Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung nimmt die Clearance von Clavulansäure und Amoxicillin proportional zur Abnahme der Nierenfunktion ab. Die verringerte Clearance ist bei Amoxicillin ausgeprägter als bei Clavulansäure, da der größte Teil der Amoxicillindosis über die Nieren ausgeschieden wird. Bei Niereninsuffizienz sollten die Amoxiclav-Dosen unter Berücksichtigung der unerwünschten Kumulierung von Amoxicillin vor dem Hintergrund einer den Normen entsprechenden stabilen Clavulansäurekonzentration ausgewählt werden. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz erhöht sich die Halbwertszeit von Amoxicillin auf 7,5 Stunden und von Clavulansäure auf 4,5 Stunden.

Patienten mit Leberfunktionsstörungen Amoxiclav wurde mit Vorsicht verschrieben, außerdem wurde eine kontinuierliche Überwachung der Leberfunktion empfohlen. Sowohl Amoxicillin als auch Clavulansäure werden durch Hämodialyse und in unbedeutenden Konzentrationen durch Peritonealdialyse entfernt.

Indikationen zur Verwendung

Gemäß den Anweisungen wird Amoxiclav zur Behandlung von Infektions- und Entzündungskrankheiten verschrieben, die durch gegenüber dem Arzneimittel empfindliche Mikroorganismen verursacht werden. Das Medikament ist indiziert für gynäkologische, odontogene Infektionen sowie Infektionen:

  • HNO-Organe und obere Atemwege, einschließlich akuter und chronischer Sinusitis, Mittelohrentzündung, Mandelentzündung, Rachenabszess, Pharyngitis;
  • Bindegewebe und Knochengewebe;
  • Untere Atemwege, einschließlich chronischer Bronchitis, akuter Bronchitis mit bakterieller Superinfektion, Lungenentzündung;
  • Harnwege;
  • Haut und Weichteile, einschließlich tierischer und menschlicher Bisse;
  • Gallenwege.

Die Anwendung von Amoxiclav in Form von Injektionen wird gezeigt:

  • Mit Infektionen der Bauchhöhle;
  • Mit sexuell übertragbaren Infektionen - Gonorrhö, weicher Schanker;
  • Zur Vorbeugung von Infektionen nach Operationen.

Gegenanzeigen

Amoxiclav wird nicht bei cholestatischem Ikterus und Hepatitis im Zusammenhang mit der Einnahme von Penicillin-Antibiotika verschrieben. Darüber hinaus ist das Tool kontraindiziert bei:

  • Empfindlichkeit gegenüber Penicillinpräparaten, Clavulansäure, Amoxicillin, anderen Bestandteilen von Amoxiclav;
  • Infektiöse Mononukleose;
  • Lymphatische Leukämie

Amoxiclav wird mit Vorsicht verschrieben, wenn:

  • Pseudomembranöse Kolitis in der Geschichte;
  • Leberversagen;
  • Schwere Nierenfunktionsstörung.

Die Möglichkeit der Anwendung von Amoxiclav bei schwangeren und stillenden Frauen sollte von einem Arzt individuell behandelt werden.

Gebrauchsanweisung Amoksiklava: Methode und Dosierung

Tabletten und Lösung zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung

Das Regime des Arzneimittels und die Dauer der Therapie werden in Abhängigkeit von der Schwere der Infektion, dem Alter, der Nierenfunktion des Patienten und dem Körpergewicht bestimmt. In Tabletten und Suspensionen wird die Einnahme von Amoxiclav zu den Mahlzeiten empfohlen, um das Risiko von Nebenwirkungen des Verdauungssystems zu verringern.

Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt 5-14 Tage. Eine längere Behandlung ist nur nach erneuter ärztlicher Untersuchung möglich.

Das empfohlene Dosierungsschema für Amoxiclav-Tabletten für Kinder unter 12 Jahren beträgt 40 mg / kg pro Tag, aufgeteilt in 3 Dosen. Für Kinder mit einem Gewicht von mehr als 40 kg sind Dosierungen des Arzneimittels für Erwachsene angegeben. Für Kinder unter 6 Jahren ist die Verwendung einer Amoxiclav-Suspension vorzuziehen.

Es gibt zwei mögliche Behandlungsschemata für die Einnahme von Amoxiclav bei Erwachsenen mit leichten und mittelschweren Infektionen:

  • Alle 8 Stunden 1 Tablette 250 + 125 mg;
  • Alle 12 Stunden 1 Tablette mit 500 + 125 mg.

Nehmen Sie vor dem Hintergrund schwerer Infektionen und Infektionen der Atemwege alle 8 Stunden 1 Tablette 500 + 125 mg oder alle 12 Stunden 1 Tablette 875 + 125 mg ein.

Bei odontogenen Infektionen über 5 Tage ist 1 Tablette Amoxiclav 250 + 125 mg alle 8 Stunden oder 1 Tablette 500 + 125 mg alle 12 Stunden angezeigt.

Neugeborene und Kinder bis zu 3 Monaten Amoxiclav wird als Suspension in einer Menge von 30 mg / kg pro Tag (für Amoxicillin) verschrieben. Das Arzneimittel wird alle 12 Stunden eingenommen. Zur Einhaltung der Dosierung sollte die Dosierpipette verwendet werden, die der Packung beigefügt ist.

Die tägliche Dosierung von Amoxiclav für Kinder über 3 Monate beträgt:

  • Bei leichter und mittlerer Schwere der Erkrankung - ab 20 mg / kg pro Tag;
  • Bei schweren Infektionen und bei der Behandlung von Infektionen der unteren Atemwege, Mittelohrentzündung, Sinusitis - bis zu 40 mg / kg (Amoxicillin) pro Tag.

Es ist zu beachten, dass bei der Berechnung der Dosierung nicht das Alter des Kindes, sondern sein Körpergewicht und die Schwere der Erkrankung zu berücksichtigen sind.

Injektionslösung

Amoxiclav in Form einer Injektionslösung wird ausschließlich intravenös verabreicht.

Kinder unter 3 Monaten Dosis berechnet auf der Grundlage der folgenden Informationen:

  • Körpergewicht unter 4 kg: Amoxiclav wird alle 12 Stunden in einer Dosierung von 30 mg / kg (unter Berücksichtigung des gesamten Arzneimittels) injiziert.
  • Körpergewicht über 4 kg: Amoxiclav wird alle 8 Stunden in einer Dosierung von 30 mg / kg (unter Berücksichtigung des gesamten Arzneimittels) verabreicht.

Bei Kindern, die das 3. Lebensmonat noch nicht erreicht haben, sollte die Injektionslösung nur langsam über einen Zeitraum von 30 bis 40 Minuten infundiert werden.

Für Kinder, deren Körpergewicht 40 kg nicht überschreitet, wird die Dosis unter Berücksichtigung des Körpergewichts ausgewählt.

Bei Kindern im Alter von 3 Monaten bis 12 Jahren wird das Arzneimittel alle 8 Stunden und bei schweren Infektionen alle 6 Stunden in einer Dosierung von 30 mg / kg Körpergewicht (bezogen auf alle Arzneimittel) verabreicht.

Kinder mit diagnostizierter Nierenfunktionsstörung müssen möglicherweise die Dosis basierend auf der empfohlenen Höchstdosis von Amoxicillin anpassen. Wenn bei solchen Patienten die Kreatinin-Clearance 30 ml / min überschreitet, ist eine Dosisänderung optional. In anderen Fällen wird Kindern, deren Körpergewicht 40 kg nicht überschreitet, empfohlen, Amoksiklava in den folgenden Dosierungen zu verwenden:

  • CC 10–30 ml / min: 25 mg / 5 mg pro 1 kg Körpergewicht alle 12 Stunden;
  • QC unter 10 ml / min: 25 mg / 5 mg pro 1 kg Körpergewicht alle 24 Stunden;
  • Hämodialyse: 25 mg / 5 mg pro 1 kg Körpergewicht alle 24 Stunden in Kombination mit einer zusätzlichen Dosis von 12,5 mg / 2,5 mg pro 1 kg Körpergewicht am Ende der Dialysesitzung (verbunden mit einer Abnahme der Konzentrationen von Clavulansäure und Amoxicillin in Serum).

Jede 30 mg des Arzneimittels enthält 25 mg Amoxicillin und 5 mg Clavulansäure.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre oder mit einem Körpergewicht von mehr als 40 kg Amoxiclav wird alle 8 Stunden und im Fall eines akuten Verlaufs einer Infektionskrankheit alle 6 Stunden in einer Dosierung von 1200 mg des Arzneimittels (1000 mg + 200 mg) injiziert.

Amoxiclav wird auch für chirurgische Eingriffe in einer prophylaktischen Dosis verschrieben, die normalerweise 1200 mg für die Induktionsanästhesie beträgt, wenn die Operation weniger als 2 Stunden dauert. Bei längeren chirurgischen Eingriffen erhält der Patient das Medikament in einer Dosis von 1200 mg bis zu viermal über einen Tag.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollten die Dosis und / oder das Zeitintervall zwischen den Verabreichungen von Amoxiclav in Abhängigkeit vom Grad der Nierenfunktionsstörung gemäß den folgenden Anweisungen angepasst werden:

  • QC über 30 ml / min: keine Dosisanpassung erforderlich;
  • QC 10–30 ml / min: Die erste Dosis beträgt 1200 mg (1000 mg + 200 mg). Danach wird das Arzneimittel alle 12 Stunden in einer Dosis von 600 mg (500 mg + 100 mg) intravenös verabreicht.
  • QC unter 10 ml / min: Die erste Dosis beträgt 1200 mg (1000 mg + 200 mg). Danach wird das Arzneimittel alle 24 Stunden in einer Dosis von 600 mg (500 mg + 100 mg) intravenös verabreicht.
  • Anurie: Das Intervall zwischen den Dosen des Arzneimittels sollte auf 48 Stunden oder mehr erhöht werden.

Da während der Hämodialyse bis zu 85% der verabreichten Amoxiclav-Dosis entfernt werden, sollte am Ende jeder Sitzung die übliche Injektionsdosis verabreicht werden. Bei der Peritonealdialyse ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Die Behandlungsdauer beträgt 5 bis 14 Tage (die genaue Dauer kann nur der behandelnde Arzt bestimmen). Mit einer Abnahme der Schwere der Symptome wird ein Übergang zu oralen Formen von Amoxiclav als Fortsetzung der Therapie empfohlen.

Bei der Herstellung der Injektionslösung wird der Inhalt der Durchstechflasche in einer Menge von 600 mg (500 mg + 100 mg) in 10 ml Wasser zur Injektion und in einer Menge von 1200 mg (1000 mg + 200 mg) in 20 ml Wasser zur Injektion gelöst (dieses Volumen wird nicht empfohlen) überschreiten). Das Medikament wird langsam intravenös verabreicht (über 3-4 Minuten), und die Einführung sollte innerhalb von 20 Minuten nach Herstellung der Lösung erfolgen.

Amoxiclav-Lösung kann auch für intravenöse Infusionen verwendet werden. In diesem Fall werden die zubereiteten Lösungen, die 1200 mg (1000 mg + 200 mg) oder 600 mg (500 mg + 100 mg) der Zubereitung enthalten, in 100 ml bzw. 50 ml der Infusionslösung weiter verdünnt. Die Infusionsdauer beträgt 30-40 Minuten.

Durch die Verwendung der folgenden Flüssigkeiten in den empfohlenen Mengen können Sie die erforderlichen Konzentrationen von Amoxicillin in Infusionslösungen einsparen. Ihre Stabilitätsperioden variieren und sind:

  • für Wasser zur Injektion: 4 Stunden bei 25 ° C und 8 Stunden bei 5 ° C;
  • für Lösungen von Natriumchlorid und Calciumchlorid für intravenöse Infusionen: 3 Stunden bei 25 ° C;
  • für Ringerlactatlösung zur intravenösen Infusion: 3 Stunden bei 25 ° C;
  • 0,9% ige Natriumchloridlösung für intravenöse Infusionen: 4 Stunden bei 25 ° C und 8 Stunden bei 5 ° C

Amoxiclav-Lösung darf nicht mit Natriumbicarbonat-, Dextran- oder Dextrose-Lösungen gemischt werden. Nur transparente Lösungen unterliegen der Verwaltung. Die zubereitete Lösung darf nicht gefrieren.

Nebenwirkungen

Die Verwendung von Amoxiclav kann zur Entwicklung von Nebenwirkungen führen:

  • Das hämatopoetische System: Anämie, Eosinophilie, Thrombozytopenie, Agranulozytose, Leukopenie;
  • Verdauungssystem: Durchfall, Blähungen, Gastritis, Übelkeit, Dyspepsie, Glossitis, Stomatitis, Magersucht, Enterokolitis, Erbrechen;
  • Nervensystem: Angstzustände, unangemessenes Verhalten, Übererregung, Krämpfe, Verwirrtheit, Schlaflosigkeit, Hyperaktivität, Schwindel, Kopfschmerzen;
  • Haut: Urtikaria, Schwellung, Hautausschlag; seltener: exfoliative Dermatitis, epidermale toxische Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme;
  • Harnsystem: interstitielle Nephritis, Hämaturie.

Es ist auch die Entwicklung einer Superinfektion (einschließlich Candidiasis) möglich.

In den meisten Fällen sind Nebenwirkungen vor dem Hintergrund der Anwendung von Amoxiclav mild und vorübergehend.

Überdosis

Es wird berichtet, dass eine Überdosierung von Amoxiclav schwerwiegende Nebenwirkungen hervorruft, die lebensbedrohlich oder tödlich sind.

In den meisten Fällen äußert sich eine Überdosierung in Symptomen wie Störungen des Wasser- und Elektrolythaushalts und Funktionsstörungen des Magen-Darm-Trakts (Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen). Manchmal kann die Einnahme von Amoxicillin zur Entstehung von Kristallurie und später zu Nierenversagen führen. Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung oder solchen, die das Medikament in hohen Dosen erhalten, sind Krampfanfälle möglich.

Im Falle einer Überdosierung von Amoxiclav sollte der Patient von einem Spezialisten überwacht werden, der gegebenenfalls eine symptomatische Therapie verschreibt. Wenn Amoxiclav vor weniger als 4 Stunden eingenommen wurde, wird empfohlen, den Magen zu waschen und Aktivkohle zu nehmen, um die Resorption zu verringern. Die aktiven Bestandteile des Arzneimittels werden durch Hämodialyse gut ausgeschieden.

Besondere Anweisungen

Die Einnahme von Amoxiclav während des Essens verringert die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt.

Bei der Kurstherapie ist es notwendig, die Funktion von Leber, Blutbildung und Niere zu überwachen.

Vor dem Hintergrund einer schweren Nierenfunktionsstörung muss der Arzt das Dosierungsschema anpassen oder das Intervall zwischen der Einnahme des Arzneimittels verlängern.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Kraftfahrzeuge und komplexe Mechanismen zu fahren

Wenn bei dem Patienten im Verlauf der medikamentösen Behandlung Nebenwirkungen des Zentralnervensystems (z. B. Krämpfe oder Schwindel) diagnostiziert werden, wird empfohlen, nicht zu fahren und Arbeiten auszuführen, die eine erhöhte Konzentration und unmittelbare psychomotorische Reaktionen erfordern.

Verwenden Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit

Im Tierversuch wurde der Schaden der Einnahme von Amoxiclav während der Schwangerschaft und die Wirkung des Arzneimittels auf die Entwicklung des Fötus nicht bestätigt. In einer einzigen Studie an Frauen mit vorzeitigem Membranbruch wurde festgestellt, dass die prophylaktische Anwendung von Amoxicillin und Clavulansäure das Risiko einer nekrotisierenden Enterokolitis beim Neugeborenen erhöhen kann.

In der Schwangerschaft und Stillzeit wird die Anwendung von Amoksiklava nur dann empfohlen, wenn der potenzielle Nutzen einer Behandlung für die Mutter die möglichen Risiken für die Gesundheit von Fötus und Kind erheblich übersteigt. Clavulansäure und Amoxicillin in geringen Konzentrationen werden in der Muttermilch bestimmt. Bei Säuglingen, die gestillt werden, kann es zu Durchfall, Sensibilisierung und Candidiasis der Mundschleimhäute kommen. Daher ist bei Bedarf eine Behandlung mit dem Medikament ratsam, um das Stillen zu beenden.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion

Patienten mit mäßiger Niereninsuffizienz (CC variiert zwischen 10 und 30 ml / min) wird empfohlen, Amoxiclav 1 Tablette (Dosis 500 mg / 125 mg oder 250 mg / 125 mg, abhängig vom Schweregrad der Erkrankung) alle 12 Stunden einzunehmen schweres Nierenversagen (CC ist weniger als 10 ml / min) - 1 Tablette (Dosis 500 mg / 125 mg oder 250 mg / 125 mg je nach Schwere der Erkrankung) alle 24 Stunden.

Die erste Dosis der Lösung zur intravenösen Verabreichung mit einer CC von 10–30 ml / min beträgt 1000 mg / 200 mg, dann 500 mg / 100 mg alle 12 Stunden. Wenn die QA weniger als 10 ml / min beträgt, beträgt die erste Dosis der Lösung zur intravenösen Verabreichung 1000 mg / 200 mg, dann 500 mg / 100 mg alle 24 Stunden.

Bei Anurie wird das Intervall zwischen den Dosen von Amoxiclav auf 48 Stunden oder mehr erhöht.

Mit abnormaler Leberfunktion

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion, die Amoxiclav einnehmen, werden mit Vorsicht empfohlen. Während der Therapie ist eine regelmäßige Überwachung der Leberfunktion erforderlich.

Verwenden Sie im Alter

Ältere Patienten müssen das Dosierungsschema nicht anpassen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die Aufnahme von Ascorbinsäure zusammen mit Amoxiclav verbessert die Aufnahme der Wirkstoffe, während die Verabreichung von Aminoglykosiden, Antazida, Abführmitteln und Glucosamin deren Aufnahme verringert. Die Verwendung von nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs), Diuretika, Phenylbutazon, Allopurinol und anderen Arzneimitteln, die die tubuläre Sekretion (Probenecid) blockieren, erhöht den Amoxicillinspiegel im Körper (die Elimination von Clavulansäure erfolgt hauptsächlich durch glomeruläre Filtration). Die Kombination von Amoxiclav und Probenecid kann zu einer Erhöhung der Persistenz der Amoxicillinkonzentration im Blut führen, jedoch nicht mit Clavulansäure. Daher ist die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln verboten.

Die Kombination von Amoxicillin, Clavulansäure und Methotrexat verstärkt die toxischen Eigenschaften von Methotrexat. Die Verwendung des Arzneimittels zusammen mit Allopurinol kann die Entwicklung allergischer Hautreaktionen auslösen. Es wird nicht empfohlen, Amoxiclav zusammen mit Disulfiram zu verschreiben.

Die Kombination von Amoxicillin und Clavulansäure verringert die Wirksamkeit von Arzneimitteln, deren Metabolismus zur Bildung von para-Aminobenzoesäure führt, und erhöht bei Einnahme mit Ethinylestradiol das Risiko von "Durchbruch" -Blutungen.

In der Literatur gibt es vereinzelt Berichte über einen Anstieg des International Normalized Ratio (INR) bei Patienten, die Amoxicillin und Warfarin oder Acenocoumarol einnehmen. Falls erforderlich, wird die regelmäßige Überwachung der INR- oder Prothrombinzeit durch die Kombination von Amoksiklava mit Antikoagulanzien empfohlen, wenn Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel abbrechen oder beginnen, da Sie möglicherweise die Dosis der oral eingenommenen Antikoagulanzien anpassen müssen.

Die gemeinsame Gabe von Amoxicillin / Clavulansäure mit Rifampicin kann zu einer gegenseitigen Abschwächung der antibakteriellen Wirkung führen. Die einmalige Anwendung von Amoxiclav in Kombination mit bakteriostatischen Antibiotika (Tetracyclinen, Makroliden) und Sulfonamiden wird aufgrund der wahrscheinlichen Abnahme der Wirksamkeit von Amoxicillin / Clavulansäure nicht empfohlen.

Das Medikament führt zu einer Abnahme der Wirksamkeit oraler Kontrazeptiva. Bei Patienten, die Mycophenolatmofetil einnehmen, wird nach Beginn der Behandlung mit Amoxiclav eine Abnahme des aktiven Metaboliten des Körpers, Mycophenolsäure, beobachtet, bevor die nächste Dosis des Arzneimittels um etwa 50% eingenommen wird. Eine Variation seiner Konzentration kann die Gesamtveränderungen der Exposition dieses Metaboliten nicht genau widerspiegeln.

Analoga

Analoga von Amoxiclav sind:

  • Auf dem Wirkstoff - Baktoklav, Klamosar, Arlet, Panklav, Medoklav, Liklav, Augmentin, Rapiklav, Fibell, Ekoklav, Amovikomb, Amoksivan;
  • Nach dem Wirkungsmechanismus - Libaccil, Oxamp, Santaz, Ampioks, Tazotsin, Timentin, Sulatsillin, Ampisid.

Allgemeine Geschäftsbedingungen für die Lagerung

Haltbarkeit von Tabletten und Lösung - 2 Jahre. An einem trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Die Haltbarkeit der fertigen Suspension - 7 Tage. Die fertige Suspension wird bei einer Temperatur von 2-8 ° C gelagert.

Verkaufsbedingungen für Apotheken

Rezept.

Amoxiclav Bewertungen

In den meisten Fällen hinterlassen Ärzte und Patienten positive Rückmeldungen zu Amoxiclav. Sie belegen die Wirksamkeit dieses antibakteriellen Arzneimittels bei der Behandlung von Atemwegserkrankungen, und nicht nur Erwachsene, sondern auch Kinder können sich einer Therapie unterziehen. Es gibt Berichte über gute Ergebnisse Amoxiclav-Behandlung von Infektionskrankheiten des Genitaltrakts, Otitis, Sinusitis. Bei erwachsenen Patienten wird das Medikament normalerweise in einer Dosis von 875 mg / 125 mg verschrieben, und mit der richtigen Auswahl der Dosierung werden die unangenehmen Symptome der Krankheit schnell genug beseitigt. Patienten berichten jedoch, dass es sich nach einer Antibiotikabehandlung lohnt, Medikamente einzunehmen, die für die Normalisierung der Darmflora verantwortlich sind.

Eltern sprechen auch positiv von Amoxiclav-Suspension, die Kinder aufgrund ihres angenehmen Geschmacks und der einfachen Handhabung mögen.

Der Preis von Amoxiclav in Apotheken

Der ungefähre Preis für Amoxiclav in Form von Tabletten mit einer Dosierung von 875 mg / 125 mg beträgt 401–436 Rubel (14 Stück in der Packung), 500 mg / 125 mg in der Dosierung 330–399 Rubel (15 Stück in der Packung) und 250 mg. / 125 mg - 170‒241 Rubel (in der Packung enthalten 15 Stück). Pulver zur Herstellung von Suspensionen zur oralen Verabreichung mit einer Dosierung von 400 mg / 57 mg kann für ungefähr 158 bis 273 Rubel, eine Dosierung von 250 mg / 62,5 mg - für 212 bis 299 Rubel, eine Dosierung von 125 mg / 31,25 mg - 99 bis 123 Rubel erworben werden. Das Pulver zur Herstellung der Injektionslösung mit einer Dosierung von 1000 mg / 200 mg kostet etwa 675-862 Rubel, mit einer Dosierung von 500 mg / 100 mg - 465-490 Rubel (in Packungen mit 5 Flaschen).

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