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Wie ist Unidox einzunehmen?


Anweisung
(Informationen für Spezialisten)
Für die medizinische Verwendung des Arzneimittels
UNIDOX SOLUTAB ®
(UNIDOX SOLUTAB ®)

Registrierungsnummer: П N013102 / 01

Handelsname: Unidox Solutab ®

INN: Doxycyclin

Darreichungsform: Dispergierbare Tabletten.

Zusammensetzung:
Wirkstoff: Doxycyclinmonohydrat 100,0 mg bezogen auf Doxycyclin
Sonstige Bestandteile: mikrokristalline Cellulose, Saccharin, Hyprolose (niedrig substituiert), Hypromellose, kolloidales Siliciumdioxid (wasserfrei), Magnesiumstearat, Lactosemonohydrat

Beschreibung:
Runde, bikonvexe Tabletten von hellgelber bis grau-gelber Farbe mit der Gravur „173“ (Tablettencode) auf der einen Seite und einem geringen Risiko auf der anderen.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotikum - Tetracyclin

ATX-Code: [J01AA02]

Pharmakologische Wirkung:
Pharmakodynamik
Ein Breitbandantibiotikum aus der Tetracyclin-Gruppe. Es wirkt bakteriostatisch, hemmt die Proteinsynthese in der Mikrobenzelle durch Wechselwirkung mit der 30S-Untereinheit der Ribosomen. Aktiv gegen viele grampositive und gramnegative Mikroorganismen: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (einschließlich E. aerugenes), Neisseria Yersinia spp. (einschließlich Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (außer Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, einige Protozoen (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
In der Regel nicht betroffen sind Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Die Möglichkeit einer erworbenen Resistenz gegen Doxycyclin bei einer Reihe von Krankheitserregern, die häufig innerhalb einer Gruppe übergreifend ist (dh Doxycyclin-resistente Stämme sind gleichzeitig resistent gegen die gesamte Gruppe von Tetracyclinen), sollte berücksichtigt werden.

Pharmakokinetik
Absaugen
Die Absorption ist schnell und hoch (ca. 100%). Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Resorption des Arzneimittels geringfügig.
Der maximale Doxycyclinspiegel im Blutplasma (2,6-3 μg / ml) wird 2 Stunden nach Einnahme von 200 mg erreicht, und nach 24 Stunden ist die Konzentration des Wirkstoffs im Blutplasma auf 1,5 μg / ml reduziert.
Nach Einnahme von 200 mg am ersten Behandlungstag und 100 mg pro Tag an den folgenden Tagen beträgt die Konzentration von Doxycyclin im Blutplasma 1,5-3 μg / ml.

Verteilung
Doxycyclin bindet reversibel an Plasmaproteine ​​(80–90%), dringt gut in Organe und Gewebe ein und nur schlecht in die zerebrospinale Flüssigkeit (10–20% des Plasmaspiegels). Die Konzentration von Doxycyclin in der zerebrospinalen Flüssigkeit steigt jedoch mit einer Entzündung des Rückenmarks.
Verteilungsvolumen - 1,58 l / kg. 30–45 Minuten nach der Einnahme wird Doxycyclin in therapeutischen Konzentrationen in Leber, Nieren, Lunge, Milz, Knochen, Zähnen, Prostata, Augengewebe, Pleura- und Aszitesflüssigkeit, Galle, Synovialexsudat, Kiefer- und Stirnhöhlenexsudat gefunden. Kaugummi-Furchen-Flüssigkeiten.
Bei normaler Leberfunktion ist der Spiegel des Arzneimittels in der Galle 5-10 mal höher als im Plasma.
Im Speichel werden 5-27% der Plasmakonzentration von Doxycyclin bestimmt.
Doxycyclin durchdringt die Plazentaschranke und wird in geringen Mengen in die Muttermilch abgegeben.
Akkumuliert im Dentin und im Knochengewebe.

Stoffwechsel
Der unbedeutende Teil von Doxycyclin wird metabolisiert.

Entfernung
Die Halbwertszeit nach einer Einzeldosis beträgt 16 bis 18 Stunden, nach wiederholter Einnahme - 22 bis 23 Stunden.
Ungefähr 40% des eingenommenen Arzneimittels werden über die Nieren und 20-40% in Form von inaktiven Formen (Chelaten) über den Darm ausgeschieden.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen
Die Halbwertszeit des Arzneimittels bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ändert sich nicht, weil Die Ausscheidung über den Darm nimmt zu.
Hämodialyse und Peritonealdialyse beeinflussen die Plasmakonzentration von Doxycyclin nicht.

Indikationen zur Verwendung
Infektions- und Entzündungskrankheiten durch anfällige
zur Herstellung von Mikroorganismen:

  • Infektionen der Atemwege, einschließlich Pharyngitis, akuter Bronchitis, Verschlimmerung chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen, Tracheitis, Bronchopneumonie, Lappenpneumonie, ambulant erworbener Pneumonie, Lungenabszess, Pleuraempyem;
  • Infektionen der oberen Atemwege, einschließlich Otitis, Sinusitis, Mandelentzündung;
  • Infektionen des Urogenitalsystems: Blasenentzündung, Pyelonephritis, bakterielle Prostatitis, Urethritis, Urethrozystitis, Urogenitalmykoplasmose, akute Orchiepididymitis; Endometritis, Endocervicitis und Salpingoophoritis als Teil der kombinierten Teratia; einschließlich sexuell übertragbarer Infektionen: urogenitale Chlamydien, Syphilis bei Patienten mit Penicillin-Unverträglichkeit, unkomplizierte Gonorrhö (als alternative Therapie), Leistengranulom, sexuell übertragbares Lymphogranulom;
  • Infektionen des Gastrointestinaltrakts und der Gallenwege (Cholera, Yersiniose, Cholezystitis, Cholangitis, Gastroenterokolitis, bazilläre und amöbische Dysenterie, Reisedurchfall);
  • Infektionen der Haut und der Weichteile (einschließlich Wundinfektionen nach Tierbissen), schwere Akne (im Rahmen einer Kombinationstherapie);
  • andere Krankheiten: Frambesia, Legionellose, Chlamydien verschiedener Lokalisation (einschließlich Prostatitis und Proktitis), Rickettsiose, Q-Fieber, fleckiges Fieber der Rocky Mountains, Typhus (einschließlich Sypha, durch Zecken übertragenes Rezidiv), Lyme-Borreliose (I Art. - Erythema migrans), Tularämie, Pest, Aktinomykose, Malaria; Infektionskrankheiten des Auges im Rahmen der Kombinationstherapie - Trachom; Leptospirose, Psittakose, Ornithose, Anthrax (einschließlich Lungenform), Bartonellose, granulozytäre Ehrlichiose; Keuchhusten, Brucellose, Osteomyelitis; Sepsis, subakute septische Endokarditis, Peritonitis;
  • Prävention von postoperativen eitrigen Komplikationen; Malaria, die durch Plasmodium falciparum während kurzfristiger Reisen (weniger als 4 Monate) in einem Gebiet verursacht wird, in dem chloroquin- und / oder pyrimethaminsulfadoxinresistente Stämme häufig sind.

Gegenanzeigen

  • Tetracyclin-Überempfindlichkeit
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • Alter bis zu 8 Jahren
  • schwere abnorme Leber- und / oder Nierenfunktion
  • Porphyrie

Dosierung und Verabreichung
In der Regel beträgt die Behandlungsdauer 5-10 Tage. Die Tabletten werden in einer kleinen Menge Wasser (ca. 20 ml) zu einer Suspension aufgelöst. Sie können sie auch unzerkaut, in Teile geteilt oder mit Wasser zerkaut werden. Am besten zu den Mahlzeiten einnehmen.

Erwachsene und Kinder über 8 Jahre mit einem Körpergewicht von mehr als 50 kg erhalten am ersten Behandlungstag 200 mg in 1-2 Dosen, danach 100 mg täglich. Bei schweren Infektionen wird Unidox während der gesamten Behandlung in einer Dosis von 200 mg täglich verschrieben.
Für Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg beträgt die durchschnittliche Tagesdosis 4 mg / kg am ersten Tag, dann 2 mg / kg pro Tag (in 1 bis 2 Dosen). Bei schweren Infektionen wird Unidox während der gesamten Behandlung in einer Dosis von 4 mg / kg täglich verschrieben.

Merkmale der Dosierung für einige Krankheiten
Bei durch S. pyogenes verursachten Infektionen sollte Unidox mindestens 10 Tage dauern.
Bei unkomplizierter Gonorrhoe (mit Ausnahme von anorektalen Infektionen bei Männern):
Erwachsene erhalten zweimal täglich 100 mg, bis sie vollständig geheilt sind (durchschnittlich 7 Tage lang), oder 600 mg werden an einem Tag verschrieben - 300 mg in 2 aufgeteilten Dosen (zweite Dosis 1 Stunde nach der ersten).

Bei der primären Syphilis werden 14 Tage lang zweimal täglich 100 mg, bei der sekundären Syphilis 28 Tage lang zweimal täglich 100 mg verschrieben.

Bei unkomplizierten urogenitalen Infektionen, die durch Chlamydia trachomatis, Zervizitis und nicht durch Ureaplasma urealiticum verursachte Gonokokken-Urethritis verursacht werden, werden 100 mg zweimal täglich über einen Zeitraum von 7 Tagen verabreicht.

Bei Akne werden 100 mg / Tag verschrieben, die Behandlungsdauer beträgt 6-12 Wochen.

Malaria (Prophylaxe): 100 mg einmal täglich für 1-2 Tage vor der Reise, dann täglich während der Reise und für 4 Wochen nach der Rückkehr; Kinder über 8 Jahre mit 2 mg / kg 1 Mal pro Tag.

Durchfall "Reisende" (Prävention) - 200 mg am ersten Tag der Reise (für 1 Empfang oder 100 mg 2-mal täglich), dann 100 mg 1-mal täglich während des gesamten Aufenthalts in der Region (nicht mehr als 3 Wochen).

Behandlung von Leptospirose - 100 mg oral 2 mal täglich für 7 Tage; Prävention von Leptospirose - 200 mg einmal wöchentlich während eines Aufenthalts in einem benachteiligten Gebiet und 200 mg am Ende der Reise.

Um Infektionen während eines Schwangerschaftsabbruchs vorzubeugen, werden 100 mg 1 Stunde vor und 200 mg nach dem Eingriff verschrieben.

Die maximale Tagesdosis für Erwachsene beträgt bis zu 300 mg / Tag oder bis zu 600 mg / Tag für 5 Tage mit schweren Gonokokkeninfektionen. Für Kinder über 8 Jahre mit einem Gewicht von mehr als 50 kg - bis zu 200 mg, für Kinder von 8 bis 12 Jahren mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg - 4 mg / kg täglich während der gesamten Behandlung.

Bei Vorliegen einer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 60 ml / min) und / oder einer Leberinsuffizienz ist eine Verringerung der täglichen Dosis von Doxycyclin erforderlich, da dies zu einer allmählichen Anreicherung im Körper führt (Risiko einer hepatotoxischen Wirkung).

Nebenwirkungen
Aus dem Magen-Darm-Trakt:
Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Dysphagie, Durchfall, Enterokolitis, pseudomembranöse Kolitis.

Dermatologische und allergische Reaktionen:
Urtikaria, Lichtempfindlichkeit, Angioödem, anaphylaktische Reaktionen, Verschlimmerung des systemischen Lupus erythematodes, makulopapulärer und erythematöser Ausschlag, Perikarditis, exfoliative Dermatitis.

Leber:
Leberschäden (bei langfristiger Einnahme des Arzneimittels oder bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz).

Seitens der Nieren: ein Anstieg des restlichen Stickstoffs von Harnstoff aufgrund der anti-anabolen Wirkung des Arzneimittels.

Aus dem hämatopoetischen System:
hämolytische Anämie, Thrombozytopenie, Neutropenie, Eosinophilie, verminderte Prothrombinaktivität.

Aus dem Nervensystem:
gutartiger intrakranieller Druckanstieg (Anorexie, Erbrechen, Kopfschmerzen, Schwellung des Sehnervs), vestibuläre Störungen (Schwindel oder Instabilität).

Von der Seite der Schilddrüse:
Bei Patienten, die Doxycyclin über längere Zeit erhalten haben, ist eine reversible dunkelbraune Färbung des Schilddrüsengewebes möglich.

Von den Zähnen und Knochen:
Doxycyclin verlangsamt die Osteogenese, stört die normale Entwicklung der Zähne bei Kindern (die Farbe der Zähne ändert sich irreversibel, es entwickelt sich eine Zahnschmelzhypoplasie).

Andere:
Candidiasis (Stomatitis, Glossitis, Proktitis, Vaginitis) als Manifestation einer Superinfektion.

Überdosis
Symptome:
Erhöhte Nebenwirkungen durch Leberschäden - Erbrechen, Fieber, Gelbsucht, Azotämie, erhöhte Transaminasewerte, längere Prothrombinzeit.
Behandlung:
Unmittelbar nach der Einnahme großer Mengen wird empfohlen, den Magen zu waschen, viel Wasser zu trinken und gegebenenfalls Erbrechen auszulösen. Nehmen Sie Aktivkohle und osmotische Abführmittel. Hämodialyse und Peritonealdialyse werden aufgrund der geringen Wirksamkeit nicht empfohlen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Antazida, die Aluminium-, Magnesium-, Calcium-, Eisenpräparate, Natriumbicarbonat und magnesiumhaltige Abführmittel enthalten, verringern die Absorption von Doxycyclin. Ihre Verwendung sollte daher in Abständen von 3 Stunden erfolgen.
In Verbindung mit der Unterdrückung der Darmflora durch Doxycyclin nimmt der Prothrombinindex ab, was eine Dosisanpassung der indirekten Antikoagulantien erfordert.
Wenn Doxycyclin mit bakteriziden Antibiotika kombiniert wird, die die Synthese der Zellwand verletzen (Penicilline, Cephalosporine), nimmt die Wirksamkeit der letzteren ab.
Doxycyclin verringert die Zuverlässigkeit der Empfängnisverhütung und erhöht die Häufigkeit azyklischer Blutungen, wenn östrogenhaltige hormonelle Kontrazeptiva eingenommen werden.
Ethanol, Barbiturate, Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin usw. Mikrosomale Oxidationsstimulatoren, die den Metabolismus von Doxycyclin beschleunigen, reduzieren die Konzentration im Blutplasma.
Die gleichzeitige Anwendung von Doxycyclin und Retinol trägt zur Erhöhung des Hirndrucks bei.

Besondere Anweisungen
Es besteht die Möglichkeit einer Kreuzresistenz und Überempfindlichkeit gegenüber anderen Arzneimitteln der Tetracyclin-Reihe.
Tetracycline können die Prothrombinzeit verlängern. Die Verschreibung von Tetracyclinen bei Patienten mit Koagulopathie sollte sorgfältig kontrolliert werden.
Die antianabolische Wirkung von Tetracyclinen kann zu einem Anstieg des Reststickstoffs im Blut führen. In der Regel ist dies bei Patienten mit normaler Nierenfunktion nicht signifikant. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz kann es jedoch zu einem Anstieg der Azotämie kommen. Die Anwendung von Tetracyclinen bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion erfordert eine ärztliche Überwachung.
Bei längerer Anwendung des Arzneimittels ist eine regelmäßige Überwachung der Laborparameter der Blut-, Leber- und Nierenfunktion erforderlich.
Im Zusammenhang mit der möglichen Entwicklung einer Photodermatitis ist es notwendig, die Sonneneinstrahlung während der Behandlung und für 4-5 Tage danach zu begrenzen.
Eine längere Einnahme des Arzneimittels kann zu einer Dysbakteriose und folglich zur Entwicklung einer Hypovitaminose (insbesondere von B-Vitaminen) führen.
Um dyspeptischen Symptomen vorzubeugen, wird empfohlen, das Medikament zu den Mahlzeiten einzunehmen.

Merkmale des Einflusses auf die Fähigkeit, das Auto zu fahren und Mechanismen zu bedienen, wurden nicht untersucht.

Formular freigeben
Dispergierbare Tabletten 100 mg; auf 10 Tabletten im Blister aus PVC / Aluminiumfolie. Auf 1 Blister zusammen mit der Instruktion über die Anwendung im Papppaket.

Lagerbedingungen
Bei einer Temperatur von 15 bis 25 ° C.
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen!

Verfallsdatum
5 Jahre.
Nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum verwenden.

Verkaufsbedingungen für Apotheken
Nach dem Rezept.

Produziert von:
Astellas Pharma Europe B.V., Niederlande
Elizabeth 19, Leiderdorp

Vorverpackt und / oder verpackt:
Astellas Pharma Europe B.V., Niederlande
oder CJSC ORTAT, Russland

Verbraucherbeschwerden gesendet an:
Moskauer Büro von Astellas Pharma Europe B.V., Niederlande:
109147 Moskau, marxistische ul. 16
Geschäftszentrum Mosalarko Plaza-1, 3. Etage

Unidox Solutab ® (Unidox Solutab ®)

Wirkstoff:

Der Inhalt

Pharmakologische Gruppe

Nosologische Klassifikation (ICD-10)

3D-Bilder

Zusammensetzung und Freigabeform

im Blister 10 Stück; in box 1 blister.

Beschreibung der Darreichungsform

Runde, bikonvexe Tabletten von hellgelber bis grau-gelber Farbe mit der Gravur „173“ (Tablettencode) auf der einen Seite und einer Risikomarkierung auf der anderen Seite.

Charakteristisch

Ein Breitbandantibiotikum aus der Tetracyclin-Gruppe.

Pharmakologische Wirkung

Hemmt die Proteinsynthese in der Mikrobenzelle und stört die Bindung der Transport-RNA der ribosomalen Membran.

Pharmakodynamik

Ein Breitbandantibiotikum aus der Tetracyclin-Gruppe. Es wirkt bakteriostatisch, hemmt die Proteinsynthese in der Mikrobenzelle durch Wechselwirkung mit der 30S-Untereinheit der Ribosomen. Aktiv gegen viele grampositive und gramnegative Mikroorganismen: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (einschließlich E. aerugenes), Neisseria Yersinia spp. (einschließlich Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (Außer Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatis, Propionibacterium acnes, einige Protozoen (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).

In der Regel nicht betroffen sind Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Die Möglichkeit einer erworbenen Resistenz gegen Doxycyclin bei einer Reihe von Krankheitserregern, die häufig innerhalb einer Gruppe übergreifend ist (dh Doxycyclin-resistente Stämme sind gleichzeitig resistent gegen die gesamte Gruppe von Tetracyclinen), sollte berücksichtigt werden.

Pharmakokinetik

Die Absorption ist schnell und hoch (ca. 100%). Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Resorption des Arzneimittels geringfügig.

Cmax Doxycyclin im Plasma (2,6–3 µg / ml) ist 2 Stunden nach Einnahme von 200 mg erreicht, und nach 24 Stunden ist die Konzentration des Wirkstoffs im Blutplasma auf 1,5 µg / ml reduziert.

Nach Einnahme von 200 mg am ersten Behandlungstag und 100 mg / Tag an den folgenden Tagen beträgt die Konzentration von Doxycyclin im Blutplasma 1,5–3 µg / ml.

Doxycyclin bindet reversibel an Plasmaproteine ​​(80–90%), dringt gut in Organe und Gewebe ein, nur schlecht in die zerebrospinale Flüssigkeit (10–20% der Plasmaspiegel), die Konzentration von Doxycyclin in der zerebrospinalen Flüssigkeit steigt jedoch mit Entzündung an Wirbelsäulenscheide.

Das Verteilungsvolumen beträgt 1,58 l / kg. Nach 30-45 min nach der oralen Verabreichung von Doxycyclin in therapeutischen Konzentrationen in der Leber festgestellt, Niere, Lunge, Milz, Knochen, Zähne, Prostata-, Augengewebe, pleurale und Ascites-Flüssigkeiten, Galle, synovial Exsudat, das Exsudat Oberkiefer- und Stirnhöhlen, in Kaugummi-Furchen-Flüssigkeiten.

Bei normaler Leberfunktion ist der Spiegel des Arzneimittels in der Galle 5- bis 10-mal höher als im Plasma.

Im Speichel werden 5–27% der Plasmakonzentration von Doxycyclin bestimmt.

Doxycyclin durchdringt die Plazentaschranke und wird in geringen Mengen in die Muttermilch abgegeben.

Akkumuliert im Dentin und im Knochengewebe.

Der unbedeutende Teil von Doxycyclin wird metabolisiert.

T1/2 nach einer einmaligen Einnahme beträgt 16-18 Stunden, nach wiederholter Einnahme - 22-23 Stunden.

Ungefähr 40% des eingenommenen Arzneimittels werden über die Nieren und 20–40% in Form von inaktiven Formen (Chelaten) über den Darm ausgeschieden.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

Die Halbwertszeit des Arzneimittels bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ändert sich nicht, weil Die Ausscheidung über den Darm nimmt zu.

Hämodialyse und Peritonealdialyse beeinflussen die Plasmakonzentration von Doxycyclin nicht.

Indikationen des Medikaments Unidox Solutab ®

Infektions- und Entzündungskrankheiten durch drogenempfindliche Mikroorganismen:

Atemwegsinfektionen, inkl. Pharyngitis, akute Bronchitis, COPD-Verschlimmerung, Tracheitis, Bronchopneumonie, Lappenpneumonie, ambulant erworbene Pneumonie, Lungenabszess, Pleuraempyem;

Infektionen der oberen Atemwege, einschließlich Otitis, Sinusitis, Mandelentzündung;

Infektionen des Urogenitalsystems (Cystitis, Pyelonephritis, bakterielle Prostatitis, Urethritis, Urethrocystitis, urogenitale Mykoplasmose, akute orhiepididimit; Endometritis, Endocervicitis Oophoritis und in Kombinationstherapie), einschließlich sexuell übertragbare Infektionen (urogenitale Chlamydien, Syphilis bei Patienten mit Penicillin-Unverträglichkeit, unkomplizierte Gonorrhö (als alternative Therapie), Leistengranulom, sexuell übertragbares Lymphogranulom);

Infektionen des Verdauungstrakts und der Gallenwege (Cholera, Yersiniose, Cholezystitis, Cholangitis, Gastroenterokolitis, bazilläre und amöbische Ruhr, Reisedurchfall);

Infektionen der Haut und der Weichteile (einschließlich Wundinfektionen nach Tierbissen), schwere Akne (im Rahmen einer Kombinationstherapie);

andere Krankheiten (giert, Legionella pneumophila, Chlamydia unterschiedliche Lokalisation (inkl Prostatitis, Proktitis), Rickettsiose, Q-Fieber, Rocky Mountain-Fleckfieber, Typhus (einschließlich Typhus, tick-borne rezidivierend), Lyme-Borreliose (I st. - Erythema migrans), Tularämie, Pest, Aktinomykose, Malaria, Infektionskrankheiten des Auges (in einer Kombinationstherapie - Trachom), Leptospirose Psittakose, Ornithose, Milzbrand (einschließlich pulmonaler Form), Bartonellose, granulozytäre Ehrlichiose, Pertussis, Brucellose, Osteomyelitis, Sepsis, subakute septische Endokarditis, Perito nit);

Prävention von postoperativen eitrigen Komplikationen;

Prävention von durch Plasmodium falciparum verursachter Malaria während kurzer Reisen (weniger als 4 Monate) in einem Gebiet, in dem häufig gegen Chloroquin und / oder Pyrimethaminsulfadoxin resistente Stämme vorkommen.

Gegenanzeigen

Tetracyclin-Überempfindlichkeit;

schwere Verletzungen der Leber und / oder Nieren;

Alter bis zu 8 Jahren.

Verwenden Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit

In der Schwangerschaft kontraindiziert. Zum Zeitpunkt der Behandlung sollte das Stillen aufhören.

Nebenwirkungen

Seitens des Verdauungstraktes: Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Dysphagie, Durchfall; Enterokolitis, pseudomembranöse Kolitis.

Dermatologische und allergische Reaktionen: Hautausschlag, Lichtempfindlichkeit, Angioödem, anaphylaktische Reaktionen, Exazerbation von systemischen Lupus erythematodes, makulopapulöser und gerötete Hautausschlag, Perikarditis, exfoliative Dermatitis.

Leberbedingt: Leberschäden bei Langzeitanwendung oder bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz.

Seitens der Nieren: eine Zunahme des Reststickstoffs von Harnstoff (aufgrund der anti-anabolen Wirkung).

Seitens des hämatopoetischen Systems: hämolytische Anämie, Thrombozytopenie, Neutropenie, Eosinophilie, Verringerung der Prothrombinaktivität.

Seitens des Nervensystems: ein gutartiger Anstieg des Hirndrucks (Anorexie, Erbrechen, Kopfschmerzen, Schwellung des Sehnervs), vestibuläre Störungen (Schwindel oder Instabilität).

Seitens der Schilddrüse: Bei Patienten, die über längere Zeit Doxycyclin erhielten, kann es zu einer reversiblen dunkelbraunen Färbung des Schilddrüsengewebes kommen.

Von der Seite der Zähne und Knochen: Doxycyclin verlangsamt die Osteogenese, stört die normale Entwicklung der Zähne bei Kindern (die Farbe der Zähne ändert sich irreversibel, die Zahnschmelzhypoplasie entwickelt sich).

Sonstiges: Candidiasis (Stomatitis, Glossitis, Proktitis, Vaginitis) als Manifestation einer Superinfektion.

Interaktion

Antazida, die Aluminium-, Magnesium-, Calcium-, Eisenpräparate, Natriumbicarbonat und magnesiumhaltige Abführmittel enthalten, verringern die Absorption von Doxycyclin. Ihre Verwendung sollte daher in Abständen von 3 Stunden erfolgen.

In Verbindung mit der Unterdrückung der Darmflora durch Doxycyclin nimmt der Prothrombinindex ab, was eine Dosisanpassung der indirekten Antikoagulantien erfordert.

Wenn Doxycyclin mit bakteriziden Antibiotika kombiniert wird, die die Synthese der Zellwand verletzen (Penicilline, Cephalosporine), nimmt die Wirksamkeit der letzteren ab.

Doxycyclin verringert die Zuverlässigkeit der Empfängnisverhütung und erhöht die Häufigkeit azyklischer Blutungen, wenn östrogenhaltige hormonelle Kontrazeptiva eingenommen werden.

Ethanol, Barbiturate, Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin und andere Stimulanzien der mikrosomalen Oxidation, die den Metabolismus von Doxycyclin beschleunigen, senken die Konzentration im Blutplasma.

Die gleichzeitige Anwendung von Doxycyclin und Retinol trägt zur Erhöhung des Hirndrucks bei.

Dosierung und Verabreichung

Im Inneren kann die Pille während einer Mahlzeit unzerkaut, in Teile geteilt oder gekaut, mit einem Glas Wasser oder in einer kleinen Menge Wasser (ca. 20 ml) verdünnt geschluckt werden.

Die Behandlungsdauer beträgt in der Regel 5–10 Tage.

Erwachsene und Kinder über 8 Jahre mit einem Körpergewicht von mehr als 50 kg - 200 mg in 1-2 Dosen am ersten Behandlungstag, dann 100 mg täglich. Bei schweren Infektionen eine Dosis von 200 mg täglich während der gesamten Behandlung.

Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg haben eine durchschnittliche Tagesdosis von 4 mg / kg am ersten Tag, dann 2 mg / kg pro Tag (in 1-2 Dosen). Bei schweren Infektionen in einer Dosis von 4 mg / kg täglich während der gesamten Behandlung.

Merkmale der Dosierung für einige Krankheiten

Bei Infektionen durch S. pyogenes benötigt Unidox Solutab ® mindestens 10 Tage.

Bei unkomplizierter Gonorrhoe (mit Ausnahme anorektaler Infektionen bei Männern): Erwachsene - 100 mg 2-mal täglich bis zur vollständigen Heilung (durchschnittlich 7 Tage) oder 600 mg für einen Tag, 300 mg in 2 Dosen (zweite Dosis) Rezeption bis 1 h nach dem ersten).

Bei der primären Syphilis 100 mg zweimal täglich über einen Zeitraum von 14 Tagen und bei der sekundären Syphilis 100 mg zweimal täglich über einen Zeitraum von 28 Tagen.

Mit unkomplizierten urogenitalen Infektionen durch Chlamydia trachomatis, Zervizitis, nicht-Gonokokken-Urethritis durch Ureaplasma urealyticum - 100 mg 2-mal täglich für 7 Tage.

Mit Akne - 100 mg / Tag; Die Behandlung dauert 6–12 Wochen.

Malaria (Prophylaxe) - 100 mg einmal täglich für 1-2 Tage vor der Reise, dann täglich während der Reise und für 4 Wochen nach der Rückkehr; Kinder über 8 Jahre - 2 mg / kg einmal täglich.

Reisedurchfall (Prophylaxe) - 200 mg am ersten Tag einer Reise von 1 oder 2 Dosen, dann 100 mg einmal täglich während des gesamten Aufenthalts in der Region (nicht mehr als 3 Wochen).

Behandlung von Leptospirose - 100 mg oral 2 mal täglich für 7 Tage; Prävention von Leptospirose - 200 mg einmal wöchentlich während eines Aufenthalts in einem benachteiligten Gebiet und 200 mg am Ende der Reise.

100 mg 1 Stunde vor und 200 mg nach dem Eingriff, um Infektionen während eines medizinischen Abbruchs zu vermeiden.

Die maximale Tagesdosis für Erwachsene beträgt bis zu 300 mg / Tag oder bis zu 600 mg / Tag für 5 Tage mit schweren Gonokokkeninfektionen. Für Kinder über 8 Jahre mit einem Körpergewicht von mehr als 50 kg - bis zu 200 mg, für Kinder von 8 bis 12 Jahren mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg - 4 mg / kg täglich während der gesamten Behandlung.

In Gegenwart von Nieren (Cl Kreatinin ®

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Die Haltbarkeit des Arzneimittels Unidox Solutab ®

Nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum verwenden.

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